Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Klieb:- Għat-trattament ta 'qurdien u infestazzjonijiet mill-briegħed;Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta ' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). - Għall-kura ta ' demodikosi ikkawżata minn Demodex canis;- Għall-kura għal sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) infestazzjoni. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Għat-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
40
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
41
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
BRAVECTO 112.5 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB ŻGĦAR ĦAFNA
(2-4.5 KG)
BRAVECTO 250 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB ŻGĦAR (>4.5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB TA’DAQS MEDJU
(>10-20 KG)
BRAVECTO 1,000 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB KBAR (>20-40 KG)
BRAVECTO 1,400 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB KBAR ĦAFNA
(40-56 KG)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
L-OLANDA
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
L-AWSTRIJA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Bravecto 112.5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar ħafna (2
- 4.5 kg)
Bravecto 250 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar (4.5 - 10
kg)
Bravecto 500 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb ta’daqs medju (10
- 20 kg)
Bravecto 1,000 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar (20 - 40 kg)
Bravecto 1,400 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar ħafna (40 -
56 kg)
fluralaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull Bravecto pillola li tintmagħad fiha:
BRAVECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU
FLURALANER (MG)
għal klieb żgħar ħafna (2 - 4.5 kg)
112.5
għal klieb żgħar (>4.5 - 10 kg)
250
għal klieb ta’daqs medju (>10 - 20 kg)
500
għal klieb kbar (>20 - 40 kg)
1,000
għal klieb kbar ħafna (>40 - 56 kg)
1,400
Pillola kannella ċar jew skur b’wiċċ tond lixx jew ftit aħrax.
Jista’ jidher xi rħamar, frak jew it-tnejn.
4.
INDIKAZZJONIJIET
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet ta’ qurdien u ta’
briegħed fuq il-klieb.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida
sistemiku li jipprovdi
-
azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-bergħud (
_Ctenocephal
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Bravecto 112.5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar ħafna (2
- 4.5 kg)
Bravecto 250 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb żgħar (>4.5 - 10
kg)
Bravecto 500 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb ta’daqs medju
(>10 - 20 kg)
Bravecto 1,000 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar (>20 - 40
kg)
Bravecto 1,400 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb kbar ħafna (>40
- 56 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Kull pillola li tintmagħad fiha:
BRAVECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU
FLURALANER (MG)
għal klieb żgħar ħafna (2-4.5 kg)
112.5
għal klieb żgħar (>4.5-10 kg)
250
għal klieb ta’daqs medju (>10-20 kg)
500
għal klieb kbar (>20-40 kg)
1,000
għal klieb kbar ħafna (>40-56 kg)
1,400
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola li tintmagħad.
Pillola kannella ċar jew skur b’wiċċ tond lixx jew ftit aħrax.
Jista’ jidher xi irħamar, frak jew it-tnejn.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet ta’ qurdien u ta’
briegħed fuq il-klieb.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida
sistemiku li jipprovdi:
-
azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-bergħud (
_Ctenocephalides felis_
) għal 12-il ġimgħa,
-
azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus u _
_Dermacentor variabilis_
għal 12-il ġimgħa.
-
azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdiena
_Rhipicephalus sanguineus _
għal 8 ġimgħat.
Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-annimal ospitanti u jibdew
jieklu sabiex jiġu esposti għas-
sustanza attiva.
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’
trattament għall-kontroll ta’ flea allergy
dermatitis (FAD).
Għat-trattament tad
Aqra d-dokument sħiħ
