Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides για συστηματική χρήση, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Σκυλιά:- Για τη θεραπεία των τικ και των παρασιτώσεων από ψύλλους, Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο των ψύλλων αλλεργία δερματίτιδας (FAD). - Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης που προκαλείται από το Demodex canis;- Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (Sarcoptes scabiei var. canis) προσβολή. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Για τη θεραπεία παρασιτώσεων με ακάρεα αυτιών (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:
BRAVECTO 112,5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΠΟΛΎ
ΜΙΚΡΟΎΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΙΚΡΟΎΣ
ΣΚΎΛΟΥΣ (>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΕΣΑΊΟΥ
ΜΕΓΈΘΟΥΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>10-20 KG)
BRAVECTO 1000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΜΕΓΆΛΟΥΣ
ΣΚΎΛΟΥΣ (>20-40 KG)
BRAVECTO 1400 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΠΟΛΎ
ΜΕΓΆΛΟΥΣ ΣΚΎΛΟΥΣ (>40-56 KG)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Αυστρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bravecto 112,5 mg μασώμενα δισκία για πολύ
μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg μασώμενα δισκία για μικρούς
σκύλους (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg μασώμενα δισκία για μεσαίου
μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg μασώμενα δισκία για
μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg μασώμενα δισκία για πολύ
μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg)
fluralaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μασώμενο δισκίο Bravecto περιέχει:
BRAVECTO ΜΑΣΏ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bravecto 112,5 mg μασώμενα δισκία για πολύ
μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg μασώμενα δισκία για μικρούς
σκύλους (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg μασώμενα δισκία για μεσαίου
μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg μασώμενα δισκία για
μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg μασώμενα δισκία για πολύ
μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
BRAVECTO ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FLURALANER (MG)
για πολύ μικρούς σκύλους (2 - 4,5 kg)
112,5
για μικρούς σκύλους (>4,5 - 10 kg)
250
για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10 - 20 kg)
500
για μεγάλους σκύλους (>20 - 40 kg)
1.000
για πολύ μεγάλους σκύλους (>40 - 56 kg)
1.400
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκίο ανοιχτού έως σκούρου καστανού
χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά
επιφάνεια και κυκλικό
σχήμα. Μπορεί να είναι ορατές κάποιες
γραμμώσεις, κηλίδες ή και τα δύο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την θεραπεία των προσβολών με
κρότωνες και ψύλλους στους σκύλους.
Αυτό το κτηνια
Aqra d-dokument sħiħ
