Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Perros:- Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas;El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para el control de pulgas de la alergia, dermatitis (FAD). - Para el tratamiento de la infección causada por Demodex canis;- Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei var. canis) infestación. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. PROSPECTO
42
PROSPECTO:
BRAVECTO 112,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MUY PEQUEÑOS
(2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS (>4,5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MEDIANOS (>10-20
KG)
BRAVECTO 1.000 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS GRANDES (>20-40
KG)
BRAVECTO 1.400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MUY GRANDES
(>40-56 KG)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Viena
Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños
(2-4,5 kg).
Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5-10
kg).
Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10-20
kg).
Bravecto 1.000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20-40
kg).
Bravecto 1.400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes
(>40-56 kg).
fluralaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido masticable de Bravecto contiene:
BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTICABLES
FLURALANER (MG)
para perros muy pequeños (2-4,5 kg)
112,5
para perros pequeños (>4,5-10 kg)
250
para perros medianos (>10-20 kg)
500
para perros grandes (>20-40 kg)
1.000
para perros muy grandes (>40-56 kg)
1.400
Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o
ligeramente rugosa y forma
circular. Pueden apreciarse algunas vetas o motitas o ambas.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en
perros.
Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico
que proporciona:
43
-
actividad inmediata y persistente dura
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños
(2-4,5 kg).
Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5-10
kg).
Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10-20
kg).
Bravecto 1.000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20-40
kg).
Bravecto 1.400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes
(>40-56 kg).
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido masticable contiene:
BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTICABLES
FLURALANER (MG)
para perros muy pequeños (2-4,5 kg)
112,5
para perros pequeños (>4,5-10 kg)
250
para perros medianos (>10-20 kg)
500
para perros grandes (>20-40 kg)
1.000
para perros muy grandes (>40-56 kg)
1.400
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido entre marrón claro y marrón oscuro con superficie lisa o
ligeramente rugosa y forma
circular. Pueden apreciarse algunas vetas o motitas o ambas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en
perros.
Este medicamento veterinario es un insecticida y acaricida sistémico
que proporciona:
-
actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar pulgas
(
_Ctenocephalides _
_felis_
),
-
actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar
garrapatas para
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus _
y
_D. variabilis_
,
-
actividad inmediata y persistente durante 8 semanas para matar
garrapatas para
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
Las pulgas y garrapatas deben fijarse en el hospedador y comenzar a
alimentarse para exponerse a la
sustancia activa.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica a la picadura de pulga (DAPP).
Para el trata
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