Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
mačky
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Pre mačky, alebo na riziko, zmiešané parazitárne škodcami pomocou čiarok alebo blchy a ušné roztoče, gastrointestinálne háďatká alebo heartworm. Veterinárneho lieku je výlučne uviesť, kedy použiť proti kliešte alebo blchy a jeden alebo viac iných cieľových parazitov je uvedená v rovnakom čase. Na liečbu kliešť a velká škodcami v mačky poskytuje okamžité a trvalé flea (Ctenocephalides felis) a kliešťom (Ixodes ricinus) na zabíjanie činnosť pre 12 týždňov. Blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke. Výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitída (FAD). Na liečbu hmyzom s ušné roztoče (Otodectes cynotis). Na liečbu infekcie s črevnej roundworm (4. štádiu lariev, nezrelé dospelých a dospelých Toxocara cati) a hookworm (4. štádiu lariev, nezrelé dospelých a dospelých Ancylostoma tubaeforme). Pri podaní opakovane v 12-týždeň interval, produkt nepretržite bráni heartworm ochorenia spôsobené Dirofilaria immitis.
Revision: 8
oprávnený
2018-05-08
20 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 21 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SPOT-ON ROZTOK PRE MALÉ MAČKY (1,2-2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SPOT-ON ROZTOK PRE STREDNE VEĽKÉ MAČKY (>2,8-6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SPOT-ON ROZTOK PRE VEĽKÉ MAČKY (>6,25-12,5 KG) 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bravecto Plus 112,5 mg /5,6 mg spot-on roztok pre malé mačky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg /12,5 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg /25 mg spot-on roztok pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg) Fluralaner / moxidektín 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) ÚČINNÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralaneru a 14 mg moxidektínu. Jedna dávkovacia pipeta obsahuje: BRAVECTO PLUS SPOT-ON ROZTOK DÁVKOVACIA PIPETA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTÍN (MG) pre malé mačky (1,2-2,8 kg) 0,4 112,5 5,6 pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) 0,89 250 12,5 pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg) 1,79 500 25 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluén 1,07 mg/ml Číry, bezfarebný až žltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami. Veterinárny liek je výlučne 22 indikovaný na použitie proti kliešťom a blchám a jednému alebo viacerým z ostatných cieľových parazitov súčasne prítomným. Liečba infestácie kliešťov a bĺch u mačiek poskytujúca okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy ( _Ctenocephalides felis)_ a kliešte ( _Ixodes ricinus_ ) počas 12 týždňov. Aqra d-dokument sħiħ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on roztok pre malé mačky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on roztok pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg) 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralaneru a 14 mg moxidektínu. Jedna dávkovacia pipeta obsahuje: BRAVECTO PLUS SPOT-ON ROZTOK DÁVKOVACIA PIPETA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTÍN (MG) pre malé mačky (1,2-2,8 kg) 0,4 112,5 5,6 pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) 0,89 250 12,5 pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg) 1,79 500 25 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluén 1,07 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Spot-on roztok. Číry, bezfarebný až žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami. Veterinárny liek je výlučne indikovaný na použitie proti kliešťom a blchám a jednému alebo viacerým z ostatných cieľových parazitov súčasne prítomným. Liečba infestácie kliešťov a bĺch u mačiek poskytujúca okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy ( _Ctenocephalides felis)_ a kliešte ( _Ixodes ricinus_ ) počas 12 týždňov. Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť. Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD). Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Liečba infekcií spôsobených škrkavkami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince _Toxocara _ _cati_ ) a machovcami (larvy 4. štádia, n Aqra d-dokument sħiħ