Bravecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-02-2020
Ingredjent attiv:
fluralaner, moxidectin
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP54AB52
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner, moxidectin
Grupp terapewtiku:
Pisici
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pentru pisici, cu, sau la riscul de parazitare mixte infestațiilor cu căpușe sau purici și acarieni ureche, nematode gastrointestinale sau heartworm. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată atunci când utilizați împotriva căpușe sau purici și una sau mai multe din celelalte țintă paraziți este indicat, în același timp. Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la pisici furnizarea imediată și persistentă cu purici (Ctenocephalides felis) și căpușe (Ixodes ricinus) uciderea de activitate pentru 12 săptămâni. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD). Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni ureche (Otodectes cynotis). Pentru tratamentul infecțiilor intestinale limbric (etapa a 4-larve, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și hookworm (etapa a 4-larve, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme). Atunci când este administrat în mod repetat la 12 săptămâni interval, produs continuu, previne heartworm boală cauzate de Dirofilaria immitis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-05-08
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. PROSPECT
20
PROSPECT:
BRAVECTO PLUS 112.5 MG / 5.6 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI MICI
(1.2 – 2.8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12.5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE
MEDIE (>2.8 – 6.25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI MARI
(>6.25 – 12.5 KG)
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici
(1.2 – 2.8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie
medie (>2.8 – 6.25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari
(>6.25 – 12.5 kg)
fluralaner / moxidectin
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml de soluție conține 280 mg fluralaner și 14 mg
moxidectin.
Fiecare pipeta conține:
BRAVECTO PLUS SOLUȚIE SPOT-ON
CONȚINUT PIPETĂ
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
pentru pisici mici 1.2 – 2.8 kg
0.4
112.5
5.6
pentru pisici de talie medie >2.8 – 6.25 kg
0.89
250
12.5
pentru pisici mari >6.25 – 12.5 kg
1.79
500
25
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Butilhidroxitoluen 1.07 mg/ml
Soluție limpede incoloră pînă la galben.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu
căpușe sau purici și acarieni auriculari,
nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci. Produsul medicinal
veterinar este indicat exclusiv
atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și
unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți
țintă sunt indicati în același timp.
21
Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la
pisi
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici
(1.2 – 2.8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie
medie (>2.8 – 6.25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari
(>6.25 – 12.5 kg)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE :
Fiecare ml de soluție conține 280 mg fluralaner și 14 mg
moxidectin.
Fiecare pipetă conține:
BRAVECTO PLUS SOLUȚIE SPOT-ON
CONȚINUT PIPETĂ
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
pentru pisici mici 1.2 – 2.8 kg
0.4
112.5
5.6
pentru pisici de talie medie >2.8 – 6.25 kg
0.89
250
12.5
pentru pisici mari >6.25 – 12.5 kg
1.79
500
25
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Butilhidroxitoluen 1.07 mg/ml
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție limpede incoloră până la galben.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu
căpușe sau purici și acarieni auriculari
, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci. Produsul medicinal
veterinar este indicat exclusiv
atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și
unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți
țintă sunt indicati în același timp.
Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la
pisici asigurând o activitate de ucidere
imediată și persistentă a puricilor (Ctenocephalides felis) și a
căpușelor (Ixodes ricinus) timp de 12
săptămâni.
Puricii și căpușele trebuie să se atașeze la gazdă și să
înceapă hrănirea pentru a fi expuse substanței
active.
Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament
pentru dermatita alergică la purici
(DAP).
Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni auriculari (
_Otodectes cynotis_
).
Pentru tratamentul infecțiilor cu
Aqra d-dokument sħiħ
