Bravecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-02-2020
Ingredjent attiv:
fluralaner, moxidectin
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP54AB52
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner, moxidectin
Grupp terapewtiku:
Gatos
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Para gatos com ou em risco de, misto parasitárias infestações por carrapatos ou pulgas e ácaros da orelha, nematóides gastrointestinais ou dirofilariose. O medicamento veterinário é exclusivamente indicado quando usar contra carrapatos ou pulgas e um ou mais dos outros alvo de parasitas é indicado ao mesmo tempo. Para o tratamento de carrapatos e infestações de pulgas em gatos proporcionando imediata e persistente de pulgas (Ctenocephalides felis) e assinalar (Ixodes ricinus) matar a atividade por 12 semanas. As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD). Para o tratamento da infestação com ácaros da orelha (Otodectes cynotis). Para o tratamento de infecções intestinais lombriga (4ª etapa larvas, imaturos e adultos de Toxocara cati) e ancilostomíase (4ª etapa larvas, imaturos e adultos de Ancylostoma tubaeforme). Quando administrado repetidamente em 12 semanas de intervalo, o produto continuamente previne a dirofilariose doença causada por Dirofilaria immitis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-05-08
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. FOLHETO INFORMATIVO
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FOLHETO INFORMATIVO:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME
PARA GATOS DE PORTE PEQUENO
(1,2 – 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS DE PORTE MÉDIO (>2,8
– 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA
GATOS DE PORTE GRANDE
(>6,25 – 12,5 KG)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solução para unção punctiforme
para gatos de porte pequeno (1,2 –
2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos de porte médio (>2,8 –
6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solução para unção punctiforme para
gatos de porte grande (>6,25 –
12,5 kg)
Fluralaner / moxidectina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada ml de solução contém 280 mg de fluralaner e 14 mg de
moxidectina.
Cada pipeta administra:
BRAVECTO
PLUS
SOLUÇÃO
PARA
UNÇÃO
PUNCTIFORME
CONTEÚDO DA
PIPETA (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINA
(MG)
para gatos de porte pequeno 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
para gatos de porte médio >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
para gatos de porte grande >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml
Solução transparente incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de, infestações parasitárias mistas por
carraças ou pulgas e ácaros
auriculares, nemátodes gastrointestinais ou dirofilariose. O
medicamento veterinário é exclusivamente
22
indicado quando administrado contra carraças ou pulgas e quando est
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solução para unção punctiforme
para gatos de porte pequeno (1,2 –
2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solução para unção punctiforme para
gatos de porte médio (>2,8 –
6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solução para unção punctiforme para
gatos de porte grande (>6,25 –
12,5 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada ml de solução contém 280 mg de fluralaner e 14 mg de
moxidectina.
Cada pipeta administra:
BRAVECTO
PLUS
SOLUÇÃO
PARA
UNÇÃO
PUNCTIFORME
CONTEÚDO DA
PIPETA (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINA
(MG)
para gatos de porte pequeno 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
para gatos de porte médio >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
para gatos de porte grande >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução transparente incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para gatos com, ou em risco de, infestações parasitárias mistas por
carraças ou pulgas e ácaros
auriculares, nemátodes gastrointestinais ou dirofilariose. O
medicamento veterinário é exclusivamente
indicado quando administrado contra carraças ou pulgas e quando está
indicado, simultaneamente, um
ou mais dos outros parasitas alvo.
Para o tratamento de infestações por carraças e pulgas em gatos
proporcionando a eliminação imediata
e persistente das pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) e carraças (
_Ixodes ricinus_
) durante 12 semanas. As
pulgas e as carraças devem contactar com o hospedeiro e iniciar a
alimentação de modo a serem
expostas à substância ativa.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
tratamento da dermatite
alérgica à picada da pulga (DAPP).
Para o tratamento de infestaçõ
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