Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Macskák
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
A macska, vagy a veszélyeztetett, vegyes parazitás fertőzöttség által kullancsok vagy bolha vagy fül atkák, gyomor-bélrendszeri fonálférgek, vagy heartworm. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, vagy a bolhák, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor. A kezelés a kullancs vagy a bolha a fertőzéseket a macskák nyújtó, közvetlen, tartós bolha (Ctenocephalides felis), valamint kullancs (Ixodes ricinus) gyilkolássza a 12 hét. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. A készítmény alkalmazható a bolha allergiás dermatitis (FAD) kezelési stratégiájának részeként,. A kezelés a fertőzés a fül atkák (Otodectes cynotis). A kezelés a fertőzések bél hengeresféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőttek, mind a felnőttek a Toxocara cati), valamint horogféreg (4. szakasz lárvák, éretlen felnőtt, illetve a felnőtt Ancylostoma tubaeforme). Amikor naponta többször is a 12-hetes időközzel, a termék folyamatosan megakadályozza, hogy heartworm betegség okozta esetleg dirofilaria immitis.
Revision: 8
Felhatalmazott
2018-05-08
20 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KISTESTŰ MACSKÁK SZÁMÁRA (1,2–2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KÖZEPESTESTŰ MACSKÁK SZÁMÁRA (>2,8–6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT NAGYTESTŰ MACSKÁK SZÁMÁRA (>6,25–12,5 KG) 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8–6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25–12,5 kg) Fluralaner / moxidektin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Fluralaner 280 mg/ml Moxidektin 14 mg/ml Pipettánkénti tartalom: BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT PIPETTÁNKÉNTI TARTALOM (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTIN (MG) kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg 0,4 112,5 5,6 közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg 0,89 250 12,5 nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg 1,79 500 25 SEGÉDANYAG(OK): Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml Áttetsző színtelen–sárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy több egyéb célparazita ellen. Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógy Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8–6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25–12,5 kg) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: Fluralaner 280 mg/ml Moxidektin 14 mg/ml Pipettánkénti tartalom: BRAVECTO PLUS RÁCSEPEGTETŐ OLDAT PIPETTÁNKÉNTI TARTALOM (ML) FLURALANER (MG) MOXIDEKTIN (MG) kistestű macskák számára 1,2–2,8 kg 0,4 112,5 5,6 közepestestű macskák számára >2,8–6,25 kg 0,89 250 12,5 nagytestű macskák számára >6,25–12,5 kg 1,79 500 25 SEGÉDANYAG(OK): Butil-hidroxi-toluén 1,07 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on) Áttetsző színtelen–sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzések kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy több egyéb célparazita ellen. Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére, biztosítva az azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó bolhaölő ( _Ctenocephalides felis_ ) és kullancsölő ( _Ixodes ricinus)_ hatást. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként. Fülrühösség kezelésére ( _ Aqra d-dokument sħiħ