Bravecto Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-02-2020
Ingredjent attiv:
fluralaner, moxidectin
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP54AB52
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner, moxidectin
Grupp terapewtiku:
Γάτες
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από µικτές παρασιτώσεις από τα τσιμπούρια ή ψύλλους και ακάρεα αυτιών, γαστρεντερικών νηματωδών της πατάτας ή παράσιτα. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποκλειστικά ενδείκνυται όταν χρησιμοποιείτε κατά τα τσιμπούρια ή ψύλλους και ένα ή περισσότερα από τα άλλα στόχο παράσιτα ενδείκνυται ταυτόχρονα. Για τη θεραπεία των τικ και των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες, παρέχοντας άμεση και επίμονη ψύλλους (Ctenocephalides felis) και τικ (Ixodes ricinus), σκοτώνοντας δραστηριότητα για 12 εβδομάδες. Οι φλεβίδες και τα τσιμπούρια πρέπει να συνδέονται με τον ξενιστή και να αρχίζουν τη σίτιση για να εκτεθούν στη δραστική ουσία. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD). Για τη θεραπεία παρασιτώσεων με ακάρεα αυτιών (Otodectes cynotis). Για τη θεραπεία των λοιμώξεων με εντερική ελμινθίαση (4ο στάδιο προνυμφών, ανώριμοι ενήλικες και ενήλικες Τοξοκαρίαση cati) και παράσιτο των εντέρων (4ο στάδιο προνυμφών, ανώριμοι ενήλικες και ενήλικες Ancylostoma tubaeforme). Όταν χορηγείται επανειλημμένα σε μια 12-εβδομάδων διάστημα, το προϊόν που συνεχώς εμποδίζει την ασθένεια heartworm προκαλείται από την Dirofilaria immitis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-05-08
Fuljett ta 'informazzjoni
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΜΙΚΡΈΣ ΓΆΤΕΣ (1,2 - 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΜΕΣΑΊΟΥ ΜΕΓΈΘΟΥΣ ΓΆΤΕΣ (>2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΜΕΓΆΛΕΣ ΓΆΤΕΣ (>6,25 – 12,5 KG)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για
μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για
μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για
μεγάλες γάτες (>6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner / moxidectin
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner
και 14 mg moxidectin.
Κάθε αμπούλα παρέχει:
BRAVECTO PLUS ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ
ΑΜΠΟΎΛΑΣ (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
για με
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για
μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για
μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για
μεγάλες γάτες (>6,25 – 12,5 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner
και 14 mg moxidectin.
Κάθε αμπούλα παρέχει:
BRAVECTO PLUS ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ
ΑΜΠΟΎΛΑΣ (ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
για μεγάλες γάτες >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
ΈΚΔΟΧΟ:
Butylhydroxytoluene 1,07 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή
παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και
ωτικά ακάρεα,
γαστροεντερικά νηματώδη ή
διροφιλαρίωση. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά για να χρησιμοποιείται
ταυτόχρονα έναντι των κροτώνων και
των ψύλλων και εν
Aqra d-dokument sħiħ
