Bovalto Ibraxion

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-08-2019

Ingredjent attiv:

αδρανοποιημένου ιού IBR

Disponibbli minn:

Merial

Kodiċi ATC:

QI02AA03

INN (Isem Internazzjonali):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Grupp terapewtiku:

Βοοειδή

Żona terapewtika:

Ανοσολογικά για τα βοοειδή

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της μολυσματικής ρινοτραχειίτιδας των βοοειδών (IBR) και της απέκκρισης του ιού του πεδίου. Η έναρξη της ανοσίας είναι 14 ημέρες και η διάρκεια της ανοσίας είναι 6 μήνες.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 10

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-03-09

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
BOVALTO IBRAXION ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MERIAL
29 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Bovalto Ibraxion ενέσιμο γαλάκτωμα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
αδρανοποιημένο ιό IBR από τον οποίο
έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE,
τουλάχιστον ............. 0,75 VN.U*
ανοσοενισχυτική ουσία: light paraffin oil
..................................................................
449,6 έως 488,2 mg
*VN.U: Τίτλος αντισωμάτων
οροεξουδετέρωσης μετά από χορήγηση
του εμβολίου σε ινδικά
χοιρίδια.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών
για την ελάττωση των κλινικών
ενδείξεων της λοιμώδους
βόειας ρινοτραχει
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Bovalto Ibraxion ενέσιμο γαλάκτωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
αδρανοποιημένο ιό IBR από τον οποίο
έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE,
τουλάχιστον ............. 0,75 VN.U*
*VN.U: Τίτλος αντισωμάτων
οροεξουδετέρωσης μετά από χορήγηση
του εμβολίου σε ινδικά
χοιρίδια.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Light paraffin oil
........................................................................................................
449,6 έως 488,2 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών
για την ελάττωση των κλινικών
ενδείξεων της λοιμώδους
βόειας ρινοτραχειίτιδας (IBR) και τον
περιορισμό της έκκρισης του ιού.
Έναρξη ανοσίας: 14 ημέρες
Διάρκεια ανοσίας: 6 μήνες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Κ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv αδρανοποιημένου ιού IBR

αδρανοποιημένου ιού IBR

Kodiċi ATC QI02AA03

QI02AA03

Marketed minn Merial

Merial

INN (Isem Internazzjonali) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-08-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-08-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-08-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 13-08-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Bovalto Ibraxion αδρανοποιημένου ιού Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion αδρανοποιημένου ιού Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Bovalto Ibraxion