Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-05-2013

Ingredjent attiv:

ibandronic acid

Disponibbli minn:

Roche Registration Ltd.

Kodiċi ATC:

M05BA06

INN (Isem Internazzjonali):

ibandronic acid

Grupp terapewtiku:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Żona terapewtika:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes, kuriem ir paaugstināts lūzuma risks. Samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta. Iedarbīgumu uz gūžas-kakla lūzums nav konstatēts,.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Atsaukts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-02-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONDENZA
150 mg apvalkotās tabletes
_Ibandronic acid _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZM
ANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabā
jiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs z
āles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
BONDEZA LIETOŠANAS PLĀNOŠANA,
LIETOJOT NOPLĒŠAMĀS U
ZLĪMES JŪSU KALENDĀRAM
1.
Kas ir Bondenza un kā
dam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Bondenza lietošanas
3.
Kā lietot Bondenza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bondenza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONDENZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Bondenza pieder pie zāļu grupas, ko sau
c par bifosfonātiem. Tas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Bondenza var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu
masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Bondenza var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula
lūzumu riska samazināšanās.
BONDENZA JUMS IR PARAKSTĪTS P
ĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI, JO JUMS IR PALIELINĀTS
KAULU LŪZUMU RISKS
. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un trauslāki.
Osteoporoze bieži
sastopama sievietēm pēc menopauzes. Menopauzes laikā sievietes
olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo
hormonu estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrā
k sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks
osteoporozes gadījumā.
Ci
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bondenza 150 mg apvalkotā
s tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā
tablete satur 150 mg ibandronskābes (
_ibandronic acid_
) (nātrija monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar
zināmu iedarbību: satur 162,75 mg laktozes monohidrāta (kas atbilst
154,6 mg bezūdens
laktozes).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā
s tabletes
Baltas vai gandrīz baltas iegarenas formas apvalkotās tabletes ar
apzīmējumu “BNVA” vienā pusē un
“150” otrā pusē.
4.
KLĪNIS
KĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstē
šana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar palielinātu lūzumu risku
(skatīt
5.1 apakšpunktu).
Pierā
dīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotai tabletei reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā un tajā
pašā datumā katru mēnesi.
Bondenza jā
lieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1
stundu pirms dienas pirmās
ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5 apakšpunktu)
vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tostarp kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientiem jā
norāda lietot vienu Bondenza 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien
tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientiem pēc tam jāturpina lietot devu reizi
mēnesī plānotajā datumā.
Ja nā
kamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem jāsagaida
dienu, kad jāieņem nākamo devu
un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji
paredzēts.
Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Pacientiem papildus jā
saņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to uzņemšana ar uzturu nav
pietiekama
(skatīt 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ibandronic acid

ibandronic acid

Kodiċi ATC M05BA06

M05BA06

Marketed minn Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) ibandronic acid

ibandronic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2013

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Bondenza ibandronic acid

Bondenza ibandronic acid

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)