Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetina theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Otros antianémico preparaciones
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos. Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.
Revision: 15
Autorizado
2009-10-23
55 B. PROSPECTO 56 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BIOPOIN 1.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 2.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 3.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 4.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 5.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 10.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 20.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA BIOPOIN 30.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA epoetina zeta (epoetin theta) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Biopoin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Biopoin 3. Cómo usar Biopoin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Biopoin 6. Contenido del envase e información adicional 7. Información para autoinyectarse 1. QUÉ ES BIOPOIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES BIOPOIN Biopoin contiene el principio activo epoetina zeta (epoetin theta), la cual es casi idéntica a la eritropoyetina, una hormona natural producida por el cuerpo. Epoetina zeta (epoetin theta) es una proteina producida por biotecnología. Funciona exactamente de la misma forma que la eritropoyetina. La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula a la médula ósea para producir glóbulos rojos. Los glóbulos rojos son muy importantes para distribuir el oxígen Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Biopoin 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Biopoin 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Biopoin 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 1.000 unidades internacionales (UI) (8,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 2.000 UI (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Biopoin 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 2.000 unidades internacionales (UI) (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 4.000 UI (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Biopoin 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 3.000 unidades internacionales (UI) (25 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 6.000 UI (50 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Biopoin 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 4.000 unidades internacionales (UI) (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 8.000 UI (66,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Biopoin 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 5.000 unidades internacionales (UI) (41,7 microgramos) Aqra d-dokument sħiħ