Binocrit
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-11-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-11-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-10-2018
Ingredjent attiv:
epoetina alfa
Disponibbli minn:
Sandoz GmbH
Kodiċi ATC:
B03XA01
INN (Isem Internazzjonali):
epoetin alfa
Grupp terapewtiku:
Preparaciones antianémicas
Żona terapewtika:
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovascular, pre-existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-08-28
Fuljett ta 'informazzjoni
77
B. PROSPECTO
78
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BINOCRIT 1.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 2.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA
BINOCRIT 3.000 UI/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 4.000 UI/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 5.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 6.000 UI/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 7.000 UI/0,7 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 8.000 UI/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 9.000 UI/0,9 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 10.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA
BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 30.000 UI/0,75 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA
PRECARGADA
BINOCRIT 40.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA
Epoetina alfa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Binocrit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Binocrit
3.
Cómo usar Binocrit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Binocrit
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES BINOCRIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que
estimula a la médula ósea para que
produzca más glóbulo
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que
corresponde a 16,8 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 unidades
internacionales (UI) y corresponde a
8,4 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que
corresponde a 16,8 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 1 ml contiene 2.000 unidades internacionales
(UI) y corresponde a
16,8 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa
precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que
corresponde a 84,0 microgramos
por ml
Una jeringa precargada de 0,3 ml contiene 3.000 unidades
internacionales (UI) y corresponde a
25,2 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa
precarg
Aqra d-dokument sħiħ
