Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
bictegravir, emtricitabine, Tenofovir alafenamide, фумарат
Gilead Sciences Ireland UC
J05AR20
bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (вж. раздел 5.
Revision: 16
упълномощен
2018-06-21
47 Б. ЛИСТОВКА 48 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ BIKTARVY 30 MG/120 MG/15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. АКО BIKTARVY Е ПРЕДПИСАН ЗА ВАШЕТО ДЕТЕ, ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ, ЧЕ ЦЯЛАТА ИНФОРМАЦИЯ В ТАЗИ ЛИСТОВКА Е АДРЕСИРАНА ДО НЕГО (В ТОЗИ СЛУЧАЙ ЧЕТЕТЕ „ВАШЕТО ДЕТЕ“ ВМЕСТО „ВИЕ“). КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Biktarvy и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Biktarvy 3. Как да приемате Biktarvy 4. Възможни нежелани реакции 5. Как Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg филмирани таблетки Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 30 mg биктегравир (bictegravir), 120 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 15 mg тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide). Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 50 mg биктегравир (bictegravir), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg филмирани таблетки Розова филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „BVY“ от едната страна и делителна черта от другата срана на таблетката. Всяка таблетка е с размер приблизително 14 mm x 6 mm. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по- лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози. Biktarvy Aqra d-dokument sħiħ