Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Nonacog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD04
nonacog alfa
Antihemorraagilised ained
Hemofiilia B
Veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia B (kaasasündinud faktori IX puudulikkus) patsientidel.
Revision: 42
Volitatud
1997-08-27
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 600 RÜ alfan Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi. BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi (rekombinantne IX hüübimisfaktor). Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml ligikaudu 600 RÜ alfan Aqra d-dokument sħiħ