Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brinzolamide
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt ir norādīts, lai samazinātu paaugstināts intraokulārais spiediens:acu hipertensija;atvērta kakta glaucomaas monotherapy pieaugušo pacientiem, kas nereaģē uz beta-blokatorus vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta-blokatori ir kontrindicēta, vai kā adjunctive terapija ar beta-blokatorus vai prostaglandīnu analogi.
Revision: 28
Autorizēts
2000-03-09
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AZOPT 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA _brinzolamidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas 3. Kā lietot AZOPT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt AZOPT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AZOPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO AZOPT satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem. Tas samazina spiedienu acī. AZOPT ir acu pilieni, ko lieto lai ārstētu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma. Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZOPT LIETOŠANAS NELIETOJIET AZOPT ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir smagas nieru problēmas. - Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem. Piemēram, tās var būt zāles, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanā, kā arī diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes). AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju. - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi). Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, jautājiet padomu savam ārstam. BRĪDINĀJUMI UN Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AZOPT 10 mg/ml acu pilieni, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs suspensijas ml satur 10 mg brinzolamīda _ (brinzolamidum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs suspensijas ml satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija. Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AZOPT ir indicēts acs iekšējā spiediena pazemināšanai: • okulāras hipertensijas gadījumā, • atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz terapiju ar beta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildus terapiju, deva ir viens piliens AZOPT slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā. _Īpašas populācijas _ _Gados vecāki pacienti _ Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem _ Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tāpēc tā lietošana viņiem nav ieteicama. Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi. Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu). 3 _Pediatriskā populācija _ AZOPT drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta. Pašlaik pieejamie dati aprakstīti Aqra d-dokument sħiħ