Avamys
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-07-2009
Ingredjent attiv:
fluticasone furoate
Disponibbli minn:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kodiċi ATC:
R01AD12
INN (Isem Internazzjonali):
fluticasone furoate
Grupp terapewtiku:
Fl-imnieħer preparazzjonijiet, Kortikosterojdi
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Adulti, adoloxxenti (12-il sena jew aktar) u tfal (6-11-il sena). Avamys huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta 'rinite allerġika.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-01-11
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL
-UTENT
AVAMYS 27.5
MIKROGRAMMI/SPREJJATURA TA’
SUSPENSJONI
GĦAL UŻU BĦALA SPREJ FL
-
IMNIEĦER
fluticasone furoate
AQRA SEW DAN IL-
FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL
-
MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK
.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4
F’DAN IL
-FULJETT
X’inhu Avamys u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Avamys
Kif għandek tuża Avamys
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Avamys
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Gwida pass wara pass dwar kif għandek tuża l-isprej għall-imnieħer
1.
X’INHU AVAMYS U GĦALXIEX JINTUŻA
Avamys (fluticasone furoate) jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini
msejħa _glucocorticoids_. Avamys
jaħdem biex inaqqas l-infjammazzjoni kkawżata minn allerġija
(_rinite_) u għalhekk inaqqas is-sintomi
ta’ allerġija.
Avamys sprej nażali jintuża fit-trattament ta’ sintomi ta’
rinite allerġika inklużi mnieħer imblukkat jew
inixxi, għatis, u għajnejn idemmgħu u ħakk fl-għajnejn fl-adulti
u fit-tfal ta’ 6 snin u l-fuq.
Is-sintomi jistgħu jseħħu fi żminijiet speċifiċi matul is-sena u
jistgħu ikunu kawżati minn allerġiji
minn polline tal-ħaxix jew tas-siġar (_hay fever_) u jistgħu ukoll
iseħħu s-sena kollha kawżati minn
allerġiji għal annimali, insetti mikroskopiċi fl-arja jew għal
moffa biex jissemmew uħud mill-aktar
komuni.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA T
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I SOMMARJU TAL-
KARATTERISTIĊI TAL
-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-
PRODOTT MEDIĊINALI
AVAMYS 27.5 mikrogrammi f’kull sprej, suspensjoni għal użu bħala
sprej fl-imnieħer
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull sprejjatura li tiġi attwata tagħti 27.5 mikrogrammi ta’
fluticasone furoate
Eċċipjent b’effett magħruf
Sprejjatura waħda tagħti 8.25 mikrogrammi ta’ benzalkonium
chloride.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Sprej ta’ l-imnieħer, suspensjoni.
Suspensjoni bajda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Avamys huwa indikat f’adulti u adolexxenti u tfal (minn 6 snin ’l
fuq).
Avamys hu indikat għat-trattament tas-sintomi ta’ rinite
allerġika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Adulti u adolexxenti (12-il sena u ikbar) _
Id-doża rakkomandata għall-bidu hi ta’ żewġ sprejjaturi (27.5
mikrogrammi ta’ fluticasone furoate
f’kull sprejjatura li tiġi attwata) f’kull minħar darba kuljum
(doża totali tal-ġurnata,
110 mikrogrammi).
Darba li jinkiseb kontroll adegwat tas-sintomi, tnaqqis għal
sprejjatura waħda attwata f’kull minħar
(doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum) jista’ jkun biżżejjed
għall-kontroll tal-kundizzjoni.
Id-doża għandha titnaqqas sa’ l-inqas doża fejn jinżamm kontroll
effettiv tas-sintomi.
_Tfal (6 snin sa 11-il sena) _
Id-doża rakkomandata hi ta’ sprejjatura waħda (27.5 mikrogrammi
ta’ fluticasone furoate f’kull
sprejjatura li tiġi attwata) f’kull minħar kuljum (doża totali
ta’ 55 mikrogrammi kuljum).
Pazjenti li ma jkunux juru titjib adegwat bi sprejjatura waħda li
tiġi attwata f’kull minħar darba kuljum
(doża totali ta’ 55 mikrogrammi kuljum) jistgħu jagħmlu żewġ
sprejjaturi li jiġu attwati f’kull minħar
darba kuljum (total ta’ 110 mikrogrammi kuljum). Darba li jkun
inkiseb kontroll adegwat tas-sintomi,
hu rakkomandat li d-doża titnaqqas għal sprejjatura waħda attwata
f’kull minħar darba kuljum (
Aqra d-dokument sħiħ
