Avamys
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-07-2009
Ingredjent attiv:
fluticasone furoate
Disponibbli minn:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kodiċi ATC:
R01AD12
INN (Isem Internazzjonali):
fluticasone furoate
Grupp terapewtiku:
Deguna preparāti, Kortikosteroīdi
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pieaugušie, pusaudži (12 gadi un vecāki) un bērni (6-11 gadi). Avamys ir indicēts alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-01-11
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AVAMYS 27,5
MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA
fluticasone furoate
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Avamys un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas
3.
Kā lietot Avamys
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Avamys
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Norādījumi par deguna aerosola lietošanu
1.
KAS IR AVAMYS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Avamys pieder pie zāļu grupas, ko sauc par _gliko_
_kortikoīdiem_
. Avamys darbojas, mazinot alerģijas
izraisītu iekaisumu (
_rinītu_
) un līdz ar to mazinot arī alerģijas simptomus.
Avamys deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta
simptomus, kas ietver aizliktu degunu,
izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu
asarošanu, niezi vai acu apsārtumu
pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma.
Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var
izraisīt alerģija pret zāles un koku
ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada
laikā, un visbiežāk tos var izraisīt alerģija
pret dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS AVAMYS LIETOŠANAS
NELIETOJIET AVAMYS ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret flutikazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUM
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta
(_fluticasone furoate_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viena deva atbrīvo 8,25 mikrogramus benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀC
IJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Avamys ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 6 gadu
vecuma).
Avamys ir indicēts alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12_
_ _
_gadiem un vecāki)_
_ _
Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā
(kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva
var būt devas mazināšana līdz
vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Deva ir jātitrē līdz mazākajai devai, ar kādu saglabājas
efektīva simptomu kontrole.
_Bērni (no_
_ 6 _
_līdz 11_
_ gadu vecumam) _
Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī vienreiz
dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu
katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā
dienas deva 55 mikrogrami), var lietot divas devas katrā nāsī
vienreiz dienā (kopējā dienas deva
110 mikrogrami). Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, devu
ieteicams mazināt līdz vienai
devai katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55
mikrogrami).
Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra plānveida
lietošana. Darbības sākums novērots
jau 8 stundas pēc pirmās lietošanas reizes. Tomēr maksimālā
guvuma sasniegšanai var būt
nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka
simptomi uzlabosies pēc
3
Aqra d-dokument sħiħ
