Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Zentiva ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Zentiva ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Aripiprazole Zentiva ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Revision: 9
Autorizēts
2015-06-25
69 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 70 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETES aripiprazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Aripiprazole Zentiva sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, kļūdaini ticējumi, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Zentiva lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaiti Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 33 mg laktozes (monohidrāta veidā). Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 66 mg laktozes (monohidrāta veidā). Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 99 mg laktozes (monohidrāta veidā). Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 198 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu ‘5’ vienā pusē, otra puse gluda, diametrs aptuveni 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes _ _ Baltas vai gandrīz baltas, apaļas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘10’ vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 8 mm. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes _ _ Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu ‘15’ vienā pusē, otra puse gluda, diametrs aptuveni 8,8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘30’ vienā pusē, laužamu dalījuma līniju otrā pusē, lielums aptuveni 15,5 x 8 mm. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITI Aqra d-dokument sħiħ