Alkindi
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
31-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
31-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
01-03-2018
Ingredjent attiv:
хидрокортизон
Disponibbli minn:
Diurnal Europe B.V.
Kodiċi ATC:
H02AB09
INN (Isem Internazzjonali):
hydrocortisone
Grupp terapewtiku:
Кортикостероиди за системна употреба
Żona terapewtika:
Надбъбречна недостатъчност
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Заместителна терапия надбъбречната недостатъчност при новородени, деца и юноши (от раждането до < 18 години).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-02-09
Fuljett ta 'informazzjoni
33
Б.
ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALKINDI 0,5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 1 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 2 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вашето дете. Не го преотстъпвайте на
други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
тези на детето, на което е предписано
лекарството.
-
Ако Вашето дете получи някакви
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alkindi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Alkindi
3.
Как да използвате Alkindi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alkindi
6.
Съдържание на
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 0,5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 1 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 2 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули в капсули за отваряне
Гранулите са бели до почти бели и се
съдържат в прозрачна, безцветна
твърда капсула
(размер 00el).
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана с
червено мастило маркировка „INF-0.5“.
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
синьо мастило маркировка „INF-1.0“.
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
зелено мастило марк
Aqra d-dokument sħiħ
