Aimovig
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
06-05-2019
Ingredjent attiv:
erenumab
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
N02CD01
INN (Isem Internazzjonali):
erenumab
Grupp terapewtiku:
Аналгетици
Żona terapewtika:
Мигренозни разстройства
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Aimovig е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни на мигрена месечно при началото на лечението с Aimovig.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 11
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-07-26
Fuljett ta 'informazzjoni
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AIMOVIG 70 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
AIMOVIG 140 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
еренумаб (erenumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aimovig и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Aimovig
3.
Как да използвате Aimovig
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aimovig
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО П
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 70 mg еренумаб (erenumab).
Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 140 mg еренумаб
(erenumab).
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 70 mg еренумаб (erenumab).
Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 140 mg еренумаб (erenumab).
Еренумаб е изцяло човешко
моноклонално антитяло от клас IgG2,
получено чрез
рекомбинантна ДНК технология в клетки
от яйчник на китайски хамстер (CHO).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРС
Aqra d-dokument sħiħ
