Advagraf

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
31-03-2008

Ingredjent attiv:

takrolimuusi

Disponibbli minn:

Astellas Pharma Europe BV

Kodiċi ATC:

L04AD02

INN (Isem Internazzjonali):

tacrolimus

Grupp terapewtiku:

immunosuppressantit

Żona terapewtika:

Graft hylkääminen

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. Allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 26

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-04-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                46
B. PAKKAUSSELOSTE
47
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ADVAGRAF 0,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
ADVAGRAF 1 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
ADVAGRAF 3 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
ADVAGRAF 5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Advagrafia
3.
Miten Advagrafia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Advagrafin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADVAGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Advagraf sisältää vaikuttavana aineena takrolimuusia. Se on
immunosuppressiivinen lääke. Elinsiirron
(maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii
hylkimään uutta elintä. Advagrafia
käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö
hyväksyisi siirretyn elimen.
Sinulle voidaan määrätä Advagrafia myös maksan-, munuaisen- tai
sydämensiirteen tai muun
elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi
hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan
immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
Advagrafia käytetään aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ADVAGRAFIA
ÄLÄ OTA ADVAGRAFIA
-
jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet allerginen sirolimuusille tai makrolideihin kuulu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova
Advagraf 3 mg depotkapseli, kova
Advagraf 5 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova
Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
vastaten 0,5 mg takrolimuusia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää
51,09 mg laktoosia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä
soijalesitiinistä (0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova
Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
vastaten 1 mg takrolimuusia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää
102,17 mg laktoosia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä
soijalesitiinistä (0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Advagraf 3 mg depotkapseli, kova
Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
vastaten 3 mg takrolimuusia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää
306,52 mg laktoosia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä
soijalesitiinistä (0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Advagraf 5 mg depotkapseli, kova
Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia
vastaten 5 mg takrolimuusia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää
510,9 mg laktoosia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä
soijalesitiinistä (0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova
Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan painettu punaisella
merkintä ”0.5 mg” ja oranssiin
runko-osaan merkintä “

647”. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta.
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova
Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan painettu punaisella
merkintä ”1 mg” ja oranssii
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv takrolimuusi

takrolimuusi

Kodiċi ATC L04AD02

L04AD02

Marketed minn Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (Isem Internazzjonali) tacrolimus

tacrolimus

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 30-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 31-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 30-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 30-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 30-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 30-10-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Advagraf takrolimuusi tacrolimus

Advagraf takrolimuusi tacrolimus

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Advagraf