Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi, l -
Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. Għall-klieb u l-qtates: Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed. L-istadji li qed jiżviluppaw tal-briegħed fl-inħawi immedjati tal-annimal jinqatlu wara li ġew f'kuntatt ma 'annimali domestiċi trattati minn Activyl.
Revision: 8
Awtorizzat
2011-02-18
28 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 29 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT ACTIVYL SOLUZZJONI _SPOT-ON _GĦAL KLIEB 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Activyl 100 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb żgħar ħafna Activyl 150 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb żgħar Activyl 300 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb medji Activyl 600 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb kbar Activyl 900 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb kbar ħafna indoxacarb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZA ATTIVA: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb. Pipetta waħda ta’ Activyl tagħti: VOLUM (ML) INDOXACARB (MG) Activyl għal klieb żgħar ħafna (1.5 – 6.5 kg) 0.51 100 Activyl għal klieb żgħar (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl għal klieb medji (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl għal klieb kbar (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl għal klieb kbar ħafna (40.1 – 60 kg) 4.62 900 Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed ( _Ctenocephalides felis)_ . L-effikaċja kontra infestazzjonijiet ġodda ta’ briegħed tippersisti għal 4 ġimgħat wara applikazzjoni waħda. 30 Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat tal-annimal imutu hekk kif jiġu f’kuntatt ma’ annimali li jkunu ġew ittrattati b’Activyl. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA F’każijiet rari ħafna, jekk l-annimal jilgħaq iż-żona fejn ġie applikat il-prodott immedjatament wara t- trattament ikun hemm perjodu qasir ta’ produzzjo Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Activyl 100 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb żgħar ħafna Activyl 150 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb żgħar Activyl 300 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb medji Activyl 600 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb kbar Activyl 900 mg soluzzjoni _spot-on _ għal klieb kbar ħafna 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: 1 ml fih 195 mg indoxacarb. Doża waħda f’pipetta tagħti: DOŻA WAĦDA (ML) INDOXACARB (MG) Activyl _ _ għal klieb żgħar ħafna (1.5 – 6.5 kg) 0.51 100 Activyl _ _ għal klieb żgħar (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl _ _ għal klieb medji (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl _ _ għal klieb kbar (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl _ _ għal klieb kbar ħafna (40.1 – 60 kg) 4.62 900 SUSTANZI MHUX ATTIVI: Alkoħol Isopropyl 354 mg/ml Għal-lista sħiħa ta’ ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni _spot-on. _ Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed ( _Ctenocephalides felis)_ . L-effikaċja kontra infestazzjonijiet ġodda ta’ briegħed tippersisti għal 4 ġimgħat wara applikazzjoni waħda. Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat tal-annimal imutu hekk kif jiġu f’kuntatt ma’ annimali li jkunu ġew ittrattati b’Activyl. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT 3 Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Il-prodott m’għandux jintuża fi klieb iżgħar minn 8 ġimgħat billi s-sigurtà tal-prodott ma ġietx stabbilita f’dawn il-klieb. Il-prodott m’għandux jintuża fi klieb li jiżnu anqas minn 1.5 kg billi s-sigurtà t Aqra d-dokument sħiħ