Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Psi
permethrin, kombinacije, Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi
Zdravljenje infestacij bolh (Ctenocephalides felis); izdelek ima trajno insekticidno učinkovitost do 4 tedne proti Ctenocephalides felis. Zdravilo ima trajno akaricidno učinkovitost do 5 tednov proti Ixodes ricinusu in do 3 tedne proti Rhipicephalus sanguineus. Ena obdelava zagotavlja repelentno (anti-hranjenje) aktivnost proti peskom (Phlebotomus perniciosus) do 3 tedne.
Revision: 9
Umaknjeno
2012-01-09
19 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 20 NAVODILO ZA UPORABO: Activyl Tick Plus kožni nanos, raztopina za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, kožni nanos, raztopina za majhne pse Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, kožni nanos, raztopina za velike pse Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, kožni nanos, raztopina za zelo velike pse Indoksakarb + permetrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN UČINKOVINA: 1 ml vsebuje indoksakarb 150 mg in permetrin 480 mg Ena merilna kapalka vsebuje: VOLUMEN (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Za zelo majhne pse (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Za majhne pse (5.1 – 10 kg) 1 150 480 Za srednje velike pse (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Za velike pse (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Za zelo velike pse (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Bistra brezbarvna do rumena ali rjava raztopina 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami ( _Ctenocephalides felis_ ); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na _Ctenocephalides felis. _ Zdravilo deluje akaricidno do 5 tednov na _Ixodes ricinus_ in do 3 tedne na _Rhipicephalus sanguineus_ . Če so klopi teh vrst prisotni, ko nanašate zdravilo, morda vsi ne bodo uničeni v enem tednu. Razvojne stopnje bolh v neposredni okolici psa se po stiku z zdravljenimi psi uničijo. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 21 Eno zdravlejnje zagotavlja repelentno delovanje (prenehanje hranjenja) proti peščenim muham ( _Phlebotomus perniciosus) _ za do 3 tedne. 5. KONTR Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg kožni nanos, raztopina za velike pse Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg kožni nanos, raztopina za zelo velike pse 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI UČINKOVINA: En ml vsebuje 150 mg indoksakarba in 480 mg permetrina. En enkratni odmerek v kapalki vsebuje: ENKRATNI ODMEREK (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Majhni psi (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Veliki psi (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumena ali rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje infestacije z bolhami ( _Ctenocephalides felis_ ); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na _Ctenocephalides felis. _ Zdravilo deluje akaricidno do 5 tednov na _Ixodes ricinus_ in do 3 tedne na _Rhipicephalus sanguineus_ . Če so klopi teh vrst prisotni, ko nanašate zdravilo, morda vsi ne bodo uničeni v prvih 48 urah ampak v enem tednu. Razvojne stopnje bolh v neposredni okolici psa se po stiku z zdravljenimi psi uničijo. Eno zdravljenje zagotavlja repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham ( _Phlebotomus perniciosus) _ za do 3 tedne. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte za mačke zaradi možnosti pojava neželenih učinkov in celo smrti (glejte poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi). Ne uporabljajte v primerih znane preobčutljivosti na učinkovine ali na katero od pomožnih snovi. Zdravilo ni Aqra d-dokument sħiħ