Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Cães
permetrina, combinações, Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas
Tratamento de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra Ctenocephalides felis. O produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus. Um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (Phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.
Revision: 9
Retirado
2012-01-09
20 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 21 FOLHETO INFORMATIVO: ACTIVYL TICK PLUS SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande Indoxacarb + permetrina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina. Uma pipeta administra: VOLUME (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRINA (MG) Para cães de porte muito pequeno (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Para cães de porte pequeno (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Para cães de porte médio (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Para cães de porte grande (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ); o medicamento veterinário tem eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra _Ctenocephalides felis_ . Medicamento já não autorizado 22 O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra _Ixodes ricinus_ e até 3 semanas contra _ Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina. Uma pipeta dose unitária administra: VOLUME DA DOSE UNITÁRIA (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRINA (MG) Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ); o medicamento veterinário tem eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra _Ctenocephalides felis_ . O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra _Ixodes ricinus_ e até 3 semanas contra _Rhipicephalus sanguineus_ . Se estiverem presentes carraças destas espécies quando o medicamento veterinário é aplicado, podem não ser mortas todas as carraças nas primeiras 48 horas mas podem ser mortas em uma semana. As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão morrem na sequência do contacto com os cã Aqra d-dokument sħiħ