Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
kutyák
permetrin, kombinációk, Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Bolhafertőzések kezelése (Ctenocephalides felis); a termék Ctenocephalides felis ellen 4 hétig tartós inszekticid hatást fejt ki. A termék tartós acaricidal hatékonysága akár 5 hét ellen Ixodes ricinus, de legfeljebb 3 héttel ellen Rhipicephalus sanguineus. Az egyik kezelés repedésgátló (anti-etetési) aktivitást biztosít a homokhegyek (Phlebotomus perniciosus) ellen 3 hétig.
Revision: 9
Visszavont
2012-01-09
19 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Activyl Tick Plus rácsepegtető oldat kutyák számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák számára Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára Activyl Tick Plus 600 mg + 900 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára Indoxakarb+ permetrin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAGOK: Egy ml tartalmaz: 150 mg indoxakarb és 480 mg permetrin. Egy adagoló pipettánkénti tartalom: MENNYISÉG (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) 0,5 75 240 Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) 1 150 480 Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) 2 300 960 Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) 4 600 1920 Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg) 6 900 2880 Tiszta, színtelen – sárga vagy barna színű oldat 4. JAVALLAT(OK) Bolhák ( _Ctenocephalides felis_ ) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek folyamatos, legfeljebb 4 hétig tartó, inszekticid hatása van a _Ctenocephalides felis_ -szel szemben _._ A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid hatása van az _Ixodes ricinus_ -szal szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a _Rhipicephalus sanguineus_ Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák számára Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg rácsepegtető oldat közepestestű kutyák számára Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg rácsepegtető oldat óriástestű kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Egy ml tartalmaz: 150 mg indoxakarb és 480 mg permetrin. Egy adagoló pipettánkénti tartalom: EGYSÉG ADAG (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) 0,5 75 240 Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) 1 150 480 Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) 2 300 960 Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) 4 600 1920 Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg) 6 900 2880 A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on). Áttetsző– sárga vagy barna színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolhák ( _Ctenocephalides felis_ ) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek folyamatos, legfeljebb 4 hétig tartó inszekticid hatása van a _Ctenocephalides felis-_ szel szemben. A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid hatása van az _Ixodes ricinus_ -szal szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a _Rhipicephalus sanguineus_ -szal szemben. Ha ezen kullancsfajok egyedei a kezelés időpontjában már megtalálhatóak az állaton, előfordulhat, hogy az összes kullancs nem pusztul el 48 órán belül, de egy héten belül valamennyi elpusztulhat. A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési ala Aqra d-dokument sħiħ