Acticam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-03-2021
Ingredjent attiv:
meloxikam
Disponibbli minn:
Ecuphar
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Oral suspension:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Lösning för injektion:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Katt:Minskning av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
kallas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
14
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
15
BIPACKSEDEL
ACTICAM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Meloxikam.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Meloxikam 5 mg/ml.
Etanol, vattenfri 150 mg/ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och
smärre mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får ej ges till dräktiga eller digivande djur.
Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som
irritation och blödning, försämrad
lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre
än 2 kg.
6.
BIVERKNINGAR
Typiska NSAID biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar,
diarré, blod i avföringen, apati och
njursvikt har ibland rapporterats. I mycket sällsynta fall har
förhöjda leverenzymer rapporterats. Hos
hund har blodig diarré, blodiga kräkningar och magsår rapporterats
i mycket sällsynta fall. På hund
uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första
behandlingsveckan och är i de flesta fall
övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i
mycket ovanliga fall vara
allvarliga eller livshotande. I mycket sällsynta fall kan
anafylaktoida reaktioner upp
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Meloxikam 5 mg.
HJÄLPÄMNE(N):
Etanol, vattenfri 150 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gul injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter
ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och
smärre mjukdelskirurgi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Får ej ges till dräktiga eller digivande djur.
Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som
irritation och blödning, försämrad
lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre
än 2 kg.
Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte
användas till katt, då ingen
lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är
fastställd.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit
dokumenterad efter anestesi med
tiopental/halotan.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär
skall uppsökas.
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det fin
Aqra d-dokument sħiħ
