Acticam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-03-2021
Ingredjent attiv:
meloxicam
Disponibbli minn:
Ecuphar
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Pretiekaisuma un antirheumatic produkti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Mutvārdu apturēšana:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Šķīdums injekcijām:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Kaķiem:Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
Zāles vairs nav reğistrētas
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTICAM 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
Meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Meloksikāms 5 mg/ml.
Etanols 150 mg/ml.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņi:
Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas traucējumu gadījumos.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām
un mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Kaķi:
Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un
nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar
ķermeņa svaru līdz 2 kg.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL)
blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas
asinis izkārnījumos, letarģija un nieru
mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu
enzīmu līmeni. Suņiem ļoti retos
gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi un
kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju.
Suņiem šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas
nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir
pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti
retos gadījumos tās var būt smagas
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Acticam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms 5 mg.
PALĪGVIELAS:
Bezūdens metanols 150 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidri dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņi:
Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas traucējumu gadījumos.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ortopēdiskām
un mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
Kaķi:
Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un
nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājumu vai asiņošanu,
traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar
ķermeņa svaru līdz 2 kg.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri
apstiprināta tikai pēc tiopentāla/
halotāna anestēzijas.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes
risks.
Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai
citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļi (NSPL), jo šādai turpmākai ārst
Aqra d-dokument sħiħ
