Acticam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-03-2021
Ingredjent attiv:
μελοξικάμη
Disponibbli minn:
Ecuphar
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Πόσιμο εναιώρημα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Ενέσιμο διάλυμα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά την ορθοπεδική και των μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση. Γάτες:Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Αποτραβηγμένος
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ACTICAM 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Βέλγιο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Acticam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες.
Μeloxicam.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μeloxicam 5 mg/ml.
Ethanol 150 mg/ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σκύλοι:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές
επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους
μαλακούς ιστούς.
Γάτες:
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά
από ωοθηκυστερεκτομή και
δευτερεύουσες επεμβάσεις
στους μαλακούς ιστούς.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μηv χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να μην χορηγεί
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Acticam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Meloxicam 5 mg.
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Ethanol 150 mg.
Βλ τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές
επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους
μαλακούς ιστούς.
Γάτες:
Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά
από ωοθηκυστερεκτομή και
δευτερεύουσες επεμβάσεις
στους μαλακούς ιστούς.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να μην χορηγείται σε ζώα με
γαστρεντερικά
Aqra d-dokument sħiħ
