Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Oksibutinīna hidrohlorīds
Viatris SIA, Latvia
G04BD04
Oxybutynini hydrochloridum
5 mg
Tablete
Pr.
Astrea Fontaine, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DRIPTANE 5 MG TABLETES _oxybutynini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Driptane un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Driptane lietošanas 3. Kā lietot Driptane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Driptane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija _ _ _ _ 1. KAS IR DRIPTANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Driptane palīdz palielināt urīnpūšļa kapacitāti, samazinot urīnpūšļa muskulatūras kontrakcijas. Tas palīdzēs Jums vai Jūsu bērnam kontrolēt urīnpūsli. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DRIPTANE LIETOŠANAS NELIETOJIET DRIPTANE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Ja Jums ir alerģija pret oksibutinīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Ja Jums ir urīna noplūdes no urīnpūšļa traucējumi, kad var pastiprināties urīna aizture, piemēram, priekšdziedzera palielināšanās gadījumā; - Ja Jums ir funkcionāli organiski traucējumi kuņģa-zarnu traktā, ieskaitot zarnu atoniju, paralītisko ileusu vai pilorostenozi; - Ja Jums ir toksisks megakolons; - Ja Jums ir smags čūlainais kolīts; - Ja Jums ir ileostoma vai kolostoma; - Ja Jūs slimojat ar _Myasthenia gravis_ ; - Ja Jums ir slēgtā kakta glaukoma vai sekla acs priekšēja kamera; - Ja Jums ir drudzis. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Driptane lietošanas konsultējieties ar ārst Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Driptane 5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda ( _oxybutynini hydrochloridum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 153,3 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Apaļas, baltas, abpusēji izliektas 8 mm tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Urīna nesaturēšana, neatliekama un bieža nepieciešamība urinēt nestabila urīnpūšļa gadījumā neirogēnu traucējumu dēļ (slēdzējmuskuļa hiperrefleksija) tādu slimību gadījumos kā multiplā skleroze, _spina bifida_ vai idiopātiska slēdzējmuskuļa nepietiekamība (motora nesaturēšana). Šīs zāles ir noderīgas arī urīnpūšļa hiperaktivitātes, kas parādās pēc urīnpūšļa vai prostatas ķirurģiskajām operācijām, vai pavadoša cistīta kontrolei. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Oksibutinīna hidrohlorīds ir indicēts bērniem vecākiem par 5 gadiem šādos gadījumos: - Urīna nesaturēšana, neatliekama un bieža nepieciešamība urinēt nestabila urīnpūšļa gadījumā idiopātiskas urīnpūšļa hiperaktivitātes vai neirogēnu traucējumu dēļ (slēdzējmuskuļa hiperaktivitāte). - Nakts enurēze, saistīta ar slēdzējmuskuļa hiperaktivitāti, apvienojot ar nemedikamentozu terapiju, kad cita ārstēšana ir bijusi nesekmīga. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PIEAUGUŠIE Parastā deva ir 5 mg divas vai trīs reizes dienā. Devu var palielināt maksimāli līdz 5 mg četras reizes dienā, lai iegūtu klīnisku atbildi, ar nosacījumu, ka blakusparādību panesamība ir laba. GERIATRISKĀ POPULĀCIJA Šiem pacientiem izvadīšanas pusperiods ir palielināts, tāpēc 2,5 mg deva divas reizes dienā, it sevišķi, ja pacients ir vārgs, acīmredzot ir pietiekama. Šo devu var pakāpeniski palielināt līdz 5 mg divas re Aqra d-dokument sħiħ