Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorodopa [18F] 222 MBq
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE S.A.S.
V09IX05
fluorodopa [18F] 222 MBq
222 MBq
Solution
pour 1 ml de solution > fluorodopa [18F] 222 MBq
1 flacon(s) en verre de 15 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur.
Classe pharmacothérapeutique : autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur.Code ATC : V09IX05.Ce médicament est un produit radiopharmaceutique uniquement à usage diagnostique.DOPAVIEW est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen.La substance active contenue dans DOPAVIEW est la fluorodopa (18F). Elle est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps.Après injection d’une petite quantité de DOPAVIEW, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2015-09-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2023 Dénomination du médicament DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable Fluorodopa (18F) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à médecin spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur. Code ATC : V09IX05. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique uniquement à usage diagnostique. DOPAVIEW est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen. La substance active contenue dans DOPAVIEW est la fluorodopa (18F). Elle est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps. Après injection d’une petite quantité de DOPAVIEW, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient 222 MBq de fluorodopa (18F) ou 6-fluoro-( 18 F)-L-dihydroxyphénylalanine (ou 6-fluoro-( 18 F)-L-DOPA) à la date et à l’heure de calibration. L´activité totale par flacon est comprise entre 111 MBq et 2 220 MBq à la date et à l’heure de calibration. Le fluor ( 18 F) décroît en oxygène ( 18 O) stable avec une demi-vie de 110 minutes, en émettant un rayonnement positonique d’une énergie maximale de 634 keV, suivi d’un rayonnement photonique d’annihilation de 511 keV. _Excipient(s) à effet notoire_: chaque mL de solution contient 6,75 mg de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore ou jaune pâle. Osmolalité : 300 mOsm/kg (approx.) pH: 4,0 - 4,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. DOPAVIEW est indiqué chez l’adulte et la population pédiatrique en tomographie par émission de positons (TEP). Il est utilisé pour l’imagerie diagnostique en neurologie et en oncologie. NEUROLOGIE La TEP avec DOPAVIEW est indiquée pour détecter une perte fonctionnelle des terminaisons des neurones dopaminergiques dans le striatum. Elle peut être utilisée pour le diagnostic de la maladie de Parkinson et la distinction entre le tremblement essentiel et les syndromes parkinsoniens (maladie de Parkinson (MP), atrophie multisystémique et paralysie supranucléaire progressive). ONCOLOGIE La TEP avec DOPAVIEW, parmi les examens d’imagerie, permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation du transport intracellulaire et de la décarboxylation de l’acide aminé dihydroxyphénylalanine est recherchée. Les indications suivantes ont été plus particulièrement document Aqra d-dokument sħiħ