Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
ETHYPHARM
N06DA02
donepezil base
4,56 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
liste I
ANTI-CHOLINESTERASIQUE
415 965-4 ou 34009 415 965 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 966-0 ou 34009 415 966 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 967-7 ou 34009 415 967 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 968-3 ou 34009 415 968 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 970-8 ou 34009 415 970 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 971-4 ou 34009 415 971 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 497-3 ou 34009 579 497 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 499-6 ou 34009 579 499 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-03-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/03/2011 Dénomination du médicament DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL ETHYPHARM (donepézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce f Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/03/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil ................................................................................................................ 5,00 mg Equivalent à donépézil base ............................................................................................................. 4,56 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients: ce médicament contient 46,76 mg de lactose monohydraté et 2,80 mg d'aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc, rond et biconvexe sur lequel est gravé « D » sur une face et « 5 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL ETHYPHARM doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ETHYPHARM ETHYPARM pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être initié et Aqra d-dokument sħiħ