DOLOSPASMYL 60 mg/300 mg, capsule molle

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

citrate d'alvérine 60 mg; siméticone 300 mg

Disponibbli minn:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Kodiċi ATC:

A03AX08 - Autres médicaments pour les troubles fonctionnels gast

INN (Isem Internazzjonali):

citrate d'alvérine 60 mg; siméticone 300 mg

Dożaġġ:

60 mg

Għamla farmaċewtika:

Capsule

Kompożizzjoni:

pour une capsule > citrate d'alvérine 60 mg > siméticone 300 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s)

Żona terapewtika:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT - code ATC (A : appareil digestif et métabolisme).DOLOSPASMYL contient 2 substances actives : L’alvérine qui appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques musculotropes, Et la siméticone qui appartient à une classe de médicaments appelés antiflatulents.Ce médicament diminue les contractions musculaires de l’intestin et les ballonnements (gaz).Il est utilisé pour soulager les douleurs liées à des contractions (spasmes) de l’intestin qui sont accompagnées de ballonnements.Ce médicament est réservé à l’adulte.

Sommarju tal-prodott:

ALVÉRINE (CITRATE D') 60 mg + SIMÉTICONE 300 mg - METEOSPASMYL, capsule molle

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-10-16

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /
ANTIFLATULENT - code
ATC (A : appareil digestif et métabolisme).
DOLOSPASMYL contient 2 substances actives :
·
L’alvérine qui appartient à une classe de médicaments appelés
antispasmodiques musculotropes,
·
Et la siméticone qui appartient à une classe de médicaments
appelés antiflatulents.
Ce médicament diminue les contractions musculaires de l’intestin et
les ballonnements (gaz).
Il est utilisé pour soulager les douleurs liées à des contractions
(spasmes) de l’intestin qui sont
accompagnées de ballonnements.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Karatteristiċi tal-prodott

ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate
d'alvérine.................................................................................................................
60,00 mg
Siméticone.......................................................................................................................
300,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de forme oblongue de taille 6, de couleur blanc opaque
brillant, renfermant une suspension
blanchâtre épaisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des
douleurs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à 2
fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées
chez des patients recevant un traitement
par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées
à une élévation concomitante de la
bilirubine sérique totale (voir rubrique 4.8). En cas d'augmentation
des aminotransférases hépatiques > 3
fois la LSN et à plus forte raison en cas d’ictère, il convient
d’arrêter le traitement par
alvérine/siméticone.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
_Siméticone_ : Aucun effet n’est attendu au cours de la grosse