Dipyridamol/acetylsalicylsyre "2care4" 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

B01AC30

INN (Isem Internazzjonali):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Dożaġġ:

200+25 mg

Għamla farmaċewtika:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-07

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4 200 MG/25 MG
HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
Dipyridamol/acetylsalicylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4
3. Sådan skal du tage Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes ”anti-trombotiske midler”. De anvendes til at stoppe
dannelsen af blodpropper. Dipyridamol/
acetylsalicylsyre 2care4 bruges til folk, som har haft et
•
slagtilfælde,
•
forbigående slagtilfælde (transitorisk iskæmisk anfald (TIA)),
som er forårsaget af en blodprop i hjernen. Denne medicin reducerer
risikoen for at det sker igen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4
•
hvis du er allergisk over for dipyridamol, acetylsalicylsyre,
salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over

Karatteristiċi tal-prodott

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET UDLØSNING
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalicylsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel
indeholder 29,2
mg vandfri lactose, methylparahydroxybenzoat (E218),
propylparahydroxybenzoat (E216),
sojalecithin (E322), ponceau 4R (E124) og sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hård (2care4).
Kapsler indeholdende acetylsalicylsyre med almindelig udløsning og
dipyridamol med
modificeret udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk
iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og ældre
Den anbefalede dosis er 1 kapsel 2 gange dagligt, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
Pædiatrisk population
Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4” frarådes til børn, da der
ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis.
_dk_hum_56937_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der skiftes til
1 depotkapsel ved
sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes
effektdata for
denne dosering, og da hovedpinen bliver mindre udtalt ved fortsat
dosering, skal patienten
hurtigst muligt skifte til normal dosering, sædvanligvis indenfor en
uge.
Nedsat nyrefunktion
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er
Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4”
kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.3). Forsigtighed
bør udvises hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er
Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4”
kontraindiceret hos patie