Difluzol 150 mg - Hartkapseln

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

FLUCONAZOL

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

J02AC01

INN (Isem Internazzjonali):

FLUCONAZOL

Unitajiet fil-pakkett:

1 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 6 Stück (Bl

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupp terapewtiku:

Fluconazol

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-05-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFLUZOL 150 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Difluzol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Difluzol beachten?
3.
Wie ist Difluzol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Difluzol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFLUZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Difluzol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Difluzol ist Fluconazol.
Difluzol wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht
sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen ange-
wendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger
von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infek-
tionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
2
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahn-
fleischentzündung
•
Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder des Pe

Karatteristiċi tal-prodott

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Difluzol 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 123 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Difluzol 150 mg Hartkapseln sind weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4).
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4).
•
invasiven Candidosen.
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen.
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen.
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist.
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial.
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektionen
mit hohem Rückfallrisiko.
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr).
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie
z.B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzel