Dicuno 50 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

DICLOFENACNATRIUM

Disponibbli minn:

Vitabalans Oy

Kodiċi ATC:

M01AB05

INN (Isem Internazzjonali):

diclofenac sodium

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Dicuno, filmovertrukne tabletter, 25 mg
Dicuno, filmovertrukne tabletter, 50 mg
diclofenackalium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Dicuno
3. Sådan skal De bruge Dicuno
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Dicuno tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer
(NSAID). Dicuno dæmper
inflammation og er smertestillende og febernedsættende.
Dicuno bruges til symptomatisk behandling af lette til moderate akutte
smerter, herunder hovedpine
ved akut migræne.
Lægen kan have givet Dem / dig for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Dicuno
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Dicuno

hvis De er allergisk over for aktiv stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dicuno angivet i afsnit
6.

hvis De tidligere har haft mavesår eller sår på tolvfingertarmen

hvis De tidligere har haft blødning fra mave-tarmkanalen i
forbindelse med, at De brugte
smertestillende midler (NSAID)

hvis De har øget blødningstendens

hvis De har stærkt nedsat leverfunktion

hvis De har porfyri (e

Karatteristiċi tal-prodott

10. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICUNO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicuno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg: Hver tablet indeholder 25 mg diclofenackalium.
50 mg: Hver tablet indeholder 50 mg diclofenackalium.
50 mg:
Hjælpestof: Farvestof: Ponceau 4R aluminium lake (E 124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg: Lyserøde, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene
side. Diameter 8 mm.
50 mg: Rødbrune, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene
side. Diameter 10 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af lette til moderate akutte smerter.
Symptomatisk behandling af
akutte migræneanfald.
_45575_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
25-50 mg 3 gange dagligt. Den anbefalede maksimale daglige dosis er
150 mg. Ved
migræne bør tages en initial dosis på 50 mg ved første tegn på et
begyndende anfald. Er
tilstrækkelig smertelindring ikke opnået 2 timer efter den første
dosis, kan der tages en
yderligere dosis på 50 mg. Der kan tages yderligere 50 mg hver 4-6
timer efter behov, dog
uden at overskride en total daglig dosis på 150 mg.
Lever- eller nyreinsufficiens
Diclofenac er kontraindiceret ved svær lever- eller nyreinsufficiens
(se pkt. 4.3).
Forsigtighed og nøje overvågning tilrådes ved let til moderat
lever- eller nyreinsufficiens
(se pkt. 4.4). Der bør gives den laveste virksomme dosis.
Ældre
Målet bør være at administrere den laveste effektive dosis (se pkt.
4.4).
Pædiatrisk population:
Diclofenac bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Overvågning af behandlingen
Ved langtidsbehandling med diclofenac bør blodværdier samt lever- og
nyrefunktion
overvåges.
Indgivelsesvej
Til oral anvendelse.
Behandlingen bør indledes med den laveste effektive dosis. Dosis kan
efterfølgende
justeres efter respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger.