DEXIBU HEXAL

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Dexibuprofen

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dożaġġ:

200 mg Dexibuprofen

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Dexibuprofen (05972) 200 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-10-06

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXIBU HEXAL
200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Dexibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DEXIBU HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DEXIBU HEXAL beachten?
3.
Wie ist DEXIBU HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DEXIBU HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DEXIBU HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von DEXIBU HEXAL heißt Dexibuprofen, welcher zur Gruppe
der nicht-steroidalen Schmerz- und
Entzündungshemmer (NSAR) gehört. NSAR werden als Schmerzmittel und
zur Behandlung von Entzündungen
eingesetzt. Die Wirkung beruht darauf, dass der Körper weniger
Prostaglandin produziert, welches Entzündungen und
Schmerzen kontrolliert.
DEXIBU HEXAL dient zur symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEXIBU HEXAL BEACHTEN?
DEXIBU HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere
Schmerzmittel (NSAR) sind. Es können
Ate

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXIBU HEXAL
200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Dexibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille und
mit einer Prägung “200” auf der anderen Seite. Die
Abmessung beträgt 9,5 mm ± 0,2 mm.
Die Filmtabletten können in zwei Hälften geteilt werden. Die
Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Beschwerden des Patienten
angepasst werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis
über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Die maximale Einzeldosis beträgt 200 mg, die maximale Tagesdosis
beträgt 600 mg Dexibuprofen, verteilt auf drei
Einzeldosen.
Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 4 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Bruchrille dient lediglich der Teilung der Tablette zum
erleichterten Schlucken und teilt diese nicht in gleiche
Dosen. Die dabei entstehenden Hälften weisen möglicherweise nicht
die Hälfte der Dosierung auf.
KINDER UND JUGENDLICHE
Dexibuprofen wurde bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht
untersucht. Sicherheit und Wirksamkeit wurden
nicht belegt, daher wird Dexibuprofen in diesen Altersgruppen nicht
empfohlen.
ÄLTERE PATIENTEN
Es ist keine spezielle Anpassung der Dosierung erforderlich. Trotzdem
muss aufgrund der erhöhten Prädisposition für
gastrointestinale Nebenwirkungen bei älteren Patienten eine
individuelle Dosisreduktion und Beurteilung in Erwägung
gezogen werden (siehe Abschni