Dalacin V 2% Vaginalcreme

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

clindamycinum

Disponibbli minn:

Pfizer AG

Kodiċi ATC:

G01AA10

INN (Isem Internazzjonali):

clindamycinum

Għamla farmaċewtika:

Vaginalcreme

Kompożizzjoni:

clindamycinum 20 mg ut clindamycini phosphas, sorbitani stearas, polysorbatum 60, propylenglycolum 50 mg, acidum stearicum, alcohol cetylicus et stearylicus 32.1 mg, cetylis palmitas, paraffinum liquidum, alcohol benzylicus 10 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Bakterielle Vaginosen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-05-28

Fuljett ta 'informazzjoni

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Dalacin® V 2%
Was ist Dalacin V 2% und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Dalacin V 2% nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Dalacin V 2% Vorsicht geboten?
Darf Dalacin V 2% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Dalacin V 2%?
Welche Nebenwirkungen kann Dalacin V 2% haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dalacin V 2% enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dalacin V 2%? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dalacin® V 2%
Pfizer AG
Was ist Dalacin V 2% und wann wird es angewendet?
Dalacin V 2% enthält das Antibiotikum Clindamycin. Auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin wird die
Vaginalcreme zur Behandlung von bestimmten Infektionen der Vagina
(Scheide) angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum Clindamycin in Dalacin V 2% ist nicht gegen alle
Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Antibiotikums ka

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Dalacin® V 2%
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clindamycinum ut clindamycini phosphas.
Hilfsstoffe: Sorbitani stearas, Polysorbatum 60, Propylenglycolum,
Acidum stearicum, Alcohol
cetostearilicus, Cetylis palmitas, Paraffinum liquidum, Conserv.:
Alcohol benzylicus, Aqua
purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clindamycin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von bakteriellen Vaginosen («Aminkolpitis»,
«Gardnerella-Vaginitis»), die durch
Clindamycin empfindliche Keime verursacht sind.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Applikatorfüllung Dalacin V 2%
(= ca. 5 g, entsprechend
100 mg Clindamycin) intravaginal vor dem Zubettgehen während 3 Tagen.
Bei Versagen oder
Rezidiv kann eine 7-tägige Therapie angeschlossen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder/Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dalacin V 2% wurden bei Kindern und
Jugendlichen nicht
systematisch untersucht.
Ältere Patientinnen
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Leber- und Niereninsuffizienz
Dalacin V 2% wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
nicht untersucht. Aufgrund
der geringen Resorption bei vaginaler Anwendung ist vermutlich keine
Dosisanpassung erforderlich.
Kontraindikationen
Dalacin V 2% ist kontraindiziert bei Patientinnen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin, Lincomycin oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels
sowie bei Patientinnen mit
Antibiotika assoziierter Kolitis in der Vorgeschichte.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor der Therapie mit Dalacin V 2% muss das Vorliegen von gegenüber
Clindamycin resistenten
Erregern (z.B. Candida albicans, Trichomonas vaginalis) ausgeschlossen
werden.
Durch die Verwendung von Clindamycin können sich nicht-empfindliche
Organismen, vor allem
Hefen, stark vermehren.
In seltenen Fällen wurde oral oder parenteral appliziertes
Clindamycin, wie die meisten anderen
Antibiotika, mit schw