CYLANIC 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Disponibbli minn:

Livisto Int'l S.L.

Kodiċi ATC:

QJ01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-16

Fuljett ta 'informazzjoni

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CYLANIC 50 MG + 12,5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Niederlande
Mitvertrieb Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYLANIC 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
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WIRKSTOFFe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer
Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich sind, einschließlich: Hauterkrankungen
(einschließlich tiefe und
oberflächliche Pyodermien); Weichteilinfektionen (Abszesse und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung
der oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, anderen
antimikrobiellen

Karatteristiċi tal-prodott

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYLANIC 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer
Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich sind, einschließlich: Hauterkrankungen
(einschließlich tiefe und
oberflächliche Pyodermien); Weichteilinfektionen (Abszesse und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung
der oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, anderen
antimikrobiellen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die
mit Anurie und Oligurie
einhergehen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtig