Crestor 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Rosuvastatin calcium

Disponibbli minn:

Grünenthal GmbH

Kodiċi ATC:

C10AA07

INN (Isem Internazzjonali):

Rosuvastatin calcium

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-12-03

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CRESTOR 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CRESTOR 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CRESTOR 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CRESTOR 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
LÆGEN HAR ORDINERET CRESTOR TIL DIG PERSONLIGT.
Lad derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor
3.
Sådan skal du tage Crestor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Crestor tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner.
DU HAR FÅET ORDINERET CRESTOR AF LÆGEN, FORDI:
•
du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en
blodprop eller et slagtilfælde.
Crestor anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til
behandling af forhøjet
kolesterol.
•
du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og
dyrkning af mere motion ikke altid er
nok til at sænke kolesteroltallet.
Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at
motionere, mens du tager Crestor.
Eller
•
du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i
hjertet, et slagtilfælde eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret
hertil kan skyldes en sygdom, der
hedder aterosklerose (åreforkalkning). Aterosklerose skyldes
aflejring af fedt i årerne.
HVORFOR ER DET VIGTIGT AT BLIVE VED MED AT TAGE CRESTOR?
Crestor bruges til at

Karatteristiċi tal-prodott

20. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crestor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 94,88 mg lactosemonohydrat.
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 182,6 mg lactosemonohydrat.
40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg:
Runde, gule tabletter mærket med ”ZD4522” og ”5” på den ene
side og jævne på den
anden side.
10 mg:
Runde, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” og ”10” på
den ene side og jævne på den
anden side.
20 mg:
Runde, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” og ”20” på
den ene side og jævne på den
anden side.
40 mg:
Ovale, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” på den ene side
og ”40” på den anden
side.
_Crestor, filmovertrukne tabletter 10 mg, 20 mg og 40 mg_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL afærese) eller
hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som