Contalgin 30 mg depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

MORPHINSULFAT

Disponibbli minn:

Pfizer ApS

Kodiċi ATC:

N02AA01

INN (Isem Internazzjonali):

morphine sulphate

Dożaġġ:

30 mg

Għamla farmaċewtika:

depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CONTALGIN

20 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG
DEPOTGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Contalgin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin
3.
Sådan skal du tage Contalgin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du har fået Contalgin depotgranulat til behandling af stærke smerter
over en periode på 12 timer. Det aktive
stof i Contalgin er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes stærkt smertestillende medicin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CONTALGIN
•
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Contalgin (angivet i afsnit
6).
•
hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion
(obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet
vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom.
Symptomerne kan være åndenød,
hoste eller langsom eller hæmmet vejrtrækning i forhold til normalt.
•
hvis du har en kranielæsion, der giver dig kraftig hovedpine eller
kvalme. Contalgin kan forværre
symptomerne eller skjule omfanget af kranielæs

Karatteristiċi tal-prodott

15. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONTALGIN, DEPOTGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
3979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Contalgin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder morphin svarende til morphinsulfat 20 mg, 30 mg,
60 mg, 100 mg og
200 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ponceau 4R (E 124)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder
Udseende: Lyserøde granulater
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til længerevarende lindring af stærke, intraktable smerter.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
Patienter med stærke smerter, som ikke kan kontrolleres af svagere
opioider (f.eks.
dihydrocodein) bør normalt starte med 30 mg hver 12. time.
Patienter, som tidligere er behandlet med oral, korttidsvirkende
morphin, bør have samme
totale daglige dosis Contalgin depotgranulater, men fordelt på doser
med 12 timers interval.
_18029_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Stigende smertesværhedsgrad kræver dosis øgning. Hvis det er
muligt, bør det ske ved at øge
dosis med 30-50 %. Den korrekte dosis for den enkelte patient skal
kunne give tilstrækkelig
smertekontrol i en 12 timers periode uden eller med acceptable
bivirkninger.
Det anbefales, at styrken 200 mg anvendes til patienter, som allerede
er indstillet på en stabil
analgetisk dosis ved hjælp af lavere styrker eller andre opioider.
Patienter, der får Contalgin depotgranulater i stedet for parenteral
morphin, skal have
tilstrækkeligt høje doser til at kompensere for den nedsatte
analgetiske effekt, som er
forbundet med oral administration. Normalt bør dosis øges med 100 %.
Hos disse patienter er
individuel dosisjustering nødvendig.
PÆDIATRISK POPULATION:
Anvendelse af Contalgin depotgranulat til børn er ikke fastlagt. Til
børn med svære
cancersmerter anbefales initialdosis på
0,2-0,8 mg/kg/12 timer. Dosis bør herefter justeres som hos voksne.
Post-operative smerter:
Contalgin depotgranula