Condyline 5 mg/ml kutanopløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Podophyllotoxin

Disponibbli minn:

Galderma Nordic AB

Kodiċi ATC:

D06BB04

INN (Isem Internazzjonali):

Podophyllotoxin

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

kutanopløsning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1983-11-25

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CONDYLINE 5 MG/ML KUTANOPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Condyline til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Condyline
3.
Sådan skal du bruge Condyline
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere information
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Condyline er en opløsning til brug på kønsvorter (kondylomer) mod
virus.
-
Det virker ved at hæmme vækst af de celler, der er virus i og
forhindrer at virus trænger ind
i raske celler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDERAT BRUGE CONDYLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CONDYLINE HVIS:
-
du har et betændt eller blødende sår nær vorten.
-
duhar et åbent sår ved vorten efter f.eks. et kirurgisk indgreb.
-
du bruger anden medicin, der indeholder podophyllin (Wartec creme
eller Wartec
kutanopløsning).
-
du er gravid eller ammer.
-
du er allergisk over for podophyllotoxin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Condyline
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Undgå at få Condyline i øjnene. Hvis det sker, skal du straks
skylle øjnene grundigt med rindende
vand.
Du skal vaske hænderne grundigt efter hver påføring. _ _
Du må kun pe

Karatteristiċi tal-prodott

11. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONDYLINE, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR
6078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Condyline
2.
KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Podophyllotoxin 5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Condyloma accuminata
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Appliceres morgen og aften i 3 på hinanden følgende dage.
Behandlingen kan gentages
med 4 dages mellemrum til helbredelse.
Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring.
Det anbefales, at behandlingen finder sted under direkte overvågning
af
sundhedspersonale, hvis læsionerne er større end 4 cm
2
.
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Betændte eller blødende sår.
-
Åbne sår efter kirurgisk indgreb.
_11220_spc.doc_
_Side 1 af 5_
-
Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin.
-
Graviditet og amning (se pkt. 4.6).
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå kontakt med rask hud samt øjne og ansigt, da midlet indeholder
et aktivt
farmakologisk stof, som kan forårsage alvorlig irritation og skade
huden.
Hvis præparatet kommer i øjnene skylles straks grundigt med rindende
vand.
Risikoen for systemisk toksicitet efter topikal applikation øges ved
behandling af større
områder over længere tid, ved behandling af sarte, blødende vorter
eller vorter, der for
nylig er blevet fjernet, samt ved utilsigtet applikation på normal
hud eller slimhinder.
Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for
interaktion hos
patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden
af alkohol er lille,
men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig
følsomme patienter.
Samleje uden kondom frarådes i behandlingsperioden.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE L