CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

valaciclovir

Disponibbli minn:

MEDIPHA SANTE

Kodiċi ATC:

J05AB11

INN (Isem Internazzjonali):

valaciclovir

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 305,85 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Sommarju tal-prodott:

391 141-7 ou 34009 391 141 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 142-3 ou 34009 391 142 3 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 144-6 ou 34009 391 144 6 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 145-2 ou 34009 391 145 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 146-9 ou 34009 391 146 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 147-5 ou 34009 391 147 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-01-12

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
Dénomination du médicament
CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOZIVIC
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
CLOZIVIC appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou
arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
CLOZIVIC peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez
l'adulte e

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOZIVIC 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
.....................................................................................
305,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
CLOZIVIC est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
CLOZIVIC est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une immunodépression légère ou
modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
CLOZIVIC est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
CLOZIVIC est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à
CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et
l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPHTAL