CLORFENAMINA 0 04%

Country: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Maleato de clorfenamina

Disponibbli minn:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Isem Internazzjonali):

Chlorpheniramine maleate

Dożaġġ:

0,002 g/5mL

Għamla farmaċewtika:

Jarabe

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORFENAMINA 0,04%
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
0,002 g/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-162-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Maleato de clorfenamina
0,002 g
Sacarosa 2000,0 mg
Solución de sorbitol al 70% 750,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de afecciones alérgicas, conjuntivitis alérgica,
dermatitis atópica, dermatitis
de contacto, dermatitis medicamentosa, dermografismo, angioedema,
picadura y mordeduras
de insectos.
Trastornos cutáneos pruriginosos (prurito), rinitis alérgica
estacional, rinitis alérgica perenne,
rinitis
vasomotora
o
intrínseca,
manifestaciones
alérgicas
cutáneas
no
complicadas
y
reacciones a sangre o plasma, urticaria producida por sustancias
medicamentosas o por
intolerancia a ciertos alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrado a neonatos y prematuros, por la posibilidad
de una estimulación del
sistema nervioso central que puede conducir incluso a convulsiones; ni
a pacientes bajo
tratamiento con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o tras su
interrupción al menos
durante 2 semanas por riesgo de hipotensión severa.
En pacientes con hipersensibilidad a la clorfeniramina.
La actividad anticolinérgica puede agravar ataques agudos de asma o
la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Puede producir efectos oculares como ojo seco y la visión borrosa, lo
que puede afectar de
forma significativa a los portadores de lentillas.
Se ha señalado un agravamiento de los síntomas en pacientes con
obstrucción de la veji