Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ropiniroli hydrochloride
Orion Corporation
QN04BC04
ropinirole
Koirat
Dopaminergiset aineet, Dopamiini-agonistit
Induktio oksentelu koirilla.
Revision: 1
valtuutettu
2018-04-13
17 B. PAKKAUSSELOSTE 18 PAKKAUSSELOSTE: CLEVOR 30 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Suomi 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clevor 30 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus koiralle Ropiniroli (ropinirol.) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Clevor on hyvin vaalean kellertävä tai keltainen, kirkas liuos, joka sisältää 30 mg/ml ropinirolia vastaten 34,2 mg/ml ropinirolihydrokloridia. 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran oksennuttamiseen. 5. VASTA-AIHEET Koiralle ei saa antaa tätä lääkettä, jos: - sen tajunnan taso on alentunut, sillä on kouristuksia tai muita vastaavia hermosto-oireita tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voisivat johtaa siihen, että koira hengittää keuhkoihinsa oksennusta sairastuen siten mahdollisesti aspiraatiokeuhkokuumeeseen - se on niellyt teräviä vierasesineitä, happoja tai emäksiä (esim. viemärin- tai WC-puhdistusaineet, kodin puhdistusaineet, akkunesteet), haihtuvia aineita (esim. öljytuotteet, eteeriset öljyt, ilmanraikastimet) tai orgaanisia liuottimia (esim. jäätymisenestoaine, tuulilasinpesuneste, kynsilakan poistoaine) - se on yliherkkä ropinirolille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleiset haittavaikutukset: ohimenevä, lievä tai kohtalainen silmän punoitus, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, vilkkuluomen esilletulo ja/tai silmien siristely; ohimenevä, lievä väsymys ja/tai sydämen sykkeen nopeutuminen. Yleiset haittavaikutukset: silmäluomien limakalvon ohimenevä, lievä turvotus, silmien kutina, tiheä hengitys, vapina, ripuli ja/tai epäsäännölliset liikkeet tai liikkeiden koordinaatiohäiriöt. 19 Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa. Jos koiralla on pitkittynyttä oksent Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clevor 30 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Ropiniroli (ropinirol.) 30 mg (vastaten 34,2 mg ropinirolihydrokloridia) APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus. Hyvin vaalean kellertävä tai keltainen, kirkas liuos. pH 3,8–4,5 ja osmolaalisuus 300–400 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran oksennuttaminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermostolama, kouristuksia tai jokin muu huomattava neurologinen häiriö, joka voisi johtaa aspiraatiopneumoniaan. Ei saa käyttää koirilla, joilla on hypoksia, dyspnea tai joiden nielurefleksi puuttuu. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on niellyt teräviä vierasesineitä, syövyttäviä aineita (happoja tai emäksiä), haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla. Näissä tapauksissa valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Kliinisten tutkimusten tulosten perusteella useimpien koirien odotetaan reagoivan yhteen annokseen eläinlääkevalmistetta. Pieni osa koirista kuitenkin tarvitsee toisen annoksen oksentamisen aikaansaamiseksi. Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen. Näille koirille ei ole suositeltavaa antaa lisäannoksia. Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ohimenevää sykkeen Aqra d-dokument sħiħ