Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ropinirole vesinikkloriid
Orion Corporation
QN04BC04
ropinirole
Koerad
Dopaminergic ained, Dopamiini agonistid
Induktsiooni oksendamine koertel.
Revision: 1
Volitatud
2018-04-13
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT CLEVOR 30 MG/ML, KOERTELE MÕELDUD SILMATILKADE LAHUS ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo SOOME 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Clevor 30 mg/ml, koertele mõeldud silmatilkade lahus üheannuselises konteineris Ropinirool (ropinirol.) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Clevor on helekollane kuni kollane läbipaistev lahus, mille üks milliliiter sisaldab 30 mg ropinirooli, mis on samaväärne 34,2 milligrammi ropinirool-hüdrokloriidiga. 4. NÄIDUSTUS(ED) Oksendamise esilekutsumine koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Koerale ei tohi seda ravimit manustada, kui: - koeral on teadvusehäired, krambid või muud samalaadsed neuroloogilised sümptomid või hingamis- või neelamisraskused, mille tõttu koer võib osa oksest alla neelata, mis võiks potentsiaalselt põhjustada aspiratsioonipneumooniat; - koer on alla neelanud teravaid võõrkehi, happeid või leeliseid (näiteks torustiku või tualetipoti puhastusvahendeid, majapidamises kasutatavaid pesuaineid, akuvedelikke), lenduvaid aineid (näiteks petrooleumi sisaldavaid tooteid, eeterlikke õlisid, õhuvärskendajat) või orgaanilisi lahusteid (antifriisi, klaasipuhastusvedelikku, küünelakieemaldajat); - koeral on ülitundlikkus ropinirooli või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED See veterinaarravim võib põhjustada alljärgnevaid kõrvaltoimeid. Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: mööduv kergekujuline või keskmise raskusastmega silma punetus, suurenenud pisaratevool, kolmanda silmalau nähtavale tulek ja/või silmade kõõritus; mööduv kergekujuline väsimus ja/või kiirenenud pulss. Sageli esinevad kõrvaltoimed: mööduv kergekujuline silmalaugude limaskestade turse, silmade sügelus, kiire hingamissagedus, värisemine, kõhulahtisus ja/või irregulaarsed või koordineerimata kehaliigutused. Pikaajalist (rohkem kui 60 minutit) oksendamist Aqra d-dokument sħiħ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Clevor 30 mg/ml, koertele mõeldud silmatilkade lahus üheannuselises konteineris 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse ühe milliliitri koostis on alljärgnev. TOIMEAINE: Ropinirool (ropinirol.) 30 mg (samaväärne 34,2 milligrammi ropinirool-hüdrokloriidiga) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilkade lahus üheannuselises konteineris. Helekollane kuni kollane läbipaistev lahus. pH 3,8–4,5 ja osmolaalsus 300–400 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koerad 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Oksendamise esilekutsumine koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel, kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni, krampe või muid olulisi neuroloogilisi häireid, mille tõttu võiks preparaadi kasutamisega kaasneda aspiratsioonipneumoonia. Mitte kasutada koertel, kellel on hüpoksia, düspnoe või ebapiisavad farüngeaalrefleksid. Mitte kasutada teravate võõrkehade, sööbivate ainete (hapete või leeliste), lenduvate ainete või orgaaniliste lahustite allaneelamise korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Veterinaarravimi tõhusus ei ole piisavalt tõestatud vähem kui 1,8 kg kaaluvatel, alla 4,5 kuu vanustel ega eakatel koertel. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et enamik koeri reageerib veterinaarravimi üksikannusele, kuid vähesed koerad vajavad oksendamise esilekutsumiseks ka teist annust. Väga väikesel osal koertel ei pruugi ravivastus avalduda teise annuse manustamisest hoolimata. Nende koerte puhul ei ole täiendavate annuste manustamine soovitatav. Lisateabe saamiseks vt lõigud 4.9 ja 5.1. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel See veterinaarravim võib põhjustada pulsi lühiajalist kiirenemist, m Aqra d-dokument sħiħ