Clevor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-02-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-02-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
16-05-2018
Ingredjent attiv:
ропинирол хидрохлорид
Disponibbli minn:
Orion Corporation
Kodiċi ATC:
QN04BC04
INN (Isem Internazzjonali):
ropinirole
Grupp terapewtiku:
Кучета
Żona terapewtika:
Дофаминергические агенти, агонисти
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Въвеждане на повръщане при кучета.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-04-13
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
CLEVOR 30 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР В
ЕДНОДОЗОВ КОНТЕЙНЕР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
ФИНЛАНДИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Clevor 30 mg/ml капки за очи, разтвор в
еднодозов контейнер за кучета
Ropinirole
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Clevor е много бледо жълт до жълт бистър
разтвор, съдържащ 30 mg/ml ropinirole,
еквивалентен
на 34,2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За предизвикване на повръщане при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не трябва да прилагате този продукт
при Вашето куче, ако то:
-
е в безсъзнание, има пристъпи или
други подобни неврологични симптоми
или
затруднено дишане или преглъщане,
което може да доведе до аспириране на
част от
повърнатото и е възможно да причини
аспирационна пневмония.
-
е погълнало остри чужди тела, киселини
или основи (напр. почистващи средства
за
канали или тоалетни чинии, домакински
миещи средства, течност за
акумулатори),
летливи вещества (напр. петролни
продукти, етерични масла, освежители
за въздух) или
органични разтв
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Clevor 30 mg/ml капки за очи, разтвор в
еднодозов контейнер за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Ropinirole
30 mg
(еквивалентен на 34,2 mg ropinirole hydrochloride)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор в еднодозова
опаковка.
Много бледо жълт до жълт бистър
разтвор. pH 3,8–4,5 и осмолалност 300–400
mosm/kg.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Предизвикване на повръщане при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при кучета с
потисната централна нервна система,
гърчове или със
значителни неврологични увреждания,
които могат да доведат до
аспирационна пневмония.
Да не се използва при кучета, които са
хипоксични, диспнеични или с липсващи
фарингеални
рефлекси.
Да не се използва в случай на
поглъщане на остри чужди тела,
корозивни средства (киселини
или алкални вещества), летливи
вещества или органични разтворители.
Да не се използ
Aqra d-dokument sħiħ
