Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clarithromycincitrat
Actavis Group PTC ehf.
J01FA09
Clarithromycincitrat
500 mg
depottabletter
Markedsført
2011-12-19
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLARITHROMYCIN ACTAVIS 500 MG DEPOTTABLETTER clarithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Actavis 3. Sådan skal du tage Clartithromycin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clarithromycin Actavis indeholder det aktive stof clarithromycin. Clarithromycin er et antibiotika, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes makrolider. Antibiotika standser væksten af bakterier, der forårsager infektioner. Clarithromycin Actavis er depottabletter, hvilket betyder, at det aktive stof frigives langsomt fra tabletten, således at du kun behøver at tage dem en gang dagligt. Clarithromycin Actavis anvendes hos voksne og børn over 12 år til behandling af infektioner som: - Lungeinfektioner som f.eks. bronkitis og lungebetændelse. - Infektioner i halsen som f.eks. halsbetændelse (pharyngitis). - Sinus infektioner (bihulebetændelse). - Infektioner i hud og blødt væv som f.eks. folliculitis, cellulitis og erysipelas. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITHROMYCIN ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CLARITHROMYCIN Aqra d-dokument sħiħ
27. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARITHROMYCIN "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER 1. D.SP.NR. 27491 2. LÆGEMIDLETS NAVN Clarithromycin "Actavis" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 500 mg clarithromycin (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 308,4 mg lactosemonohydrat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Gule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med længden 19,15 mm ± 0,2 mm, med bredden 8,95 mm ± 0,2 mm og med tykkelsen 7,55 mm ± 0,2 mm uden prægning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarithromycin "Actavis" er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af følgende clarithromycinfølsomme mikroorganismer hos voksne og børn over 12 år: Infektioner i de nedre luftveje f.eks. akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis og mild til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus. Infektioner i de øvre luftveje f.eks. akut bakteriel sinuitis og bakteriel pharyngitis. Infektioner i hud og bløddele af mild til moderat sværhedsgrad, f.eks. follikulitis, cellulitis og erysipelas. Officielle vejledninger bør tages i betragtning ved passende valg af antibakterielle stoffer. _dk_hum_47626_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Den normale anbefalede dosis af Clarithromycin "Actavis" til voksne er en depottablet 500 mg daglig som skal indtages i forbindelse med et måltid. Ved sværere infektioner kan dosis øges til to 500 mg depottabletter indgivet som en enkelt daglig dosis. Dosis skal indtages på samme tidspunkt hver dag. Tabletterne skal synkes hele. Behandlingens varighed er almindeligvis 6-14 dage. Børn over 12 år Som for voksne. Børn på 12 år eller derunder Clarithromycin "Actavis" 500 mg depottabletter anbefales ikke til børn på 12 år og derunder. Der bør anvendes en mere egnet lægemiddelform af clarithromycin i denne aldersgruppe som f.eks. en pædiatrisk suspension. Patienter med nedsat Aqra d-dokument sħiħ