Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
Orifarm A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1998-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CISORDINOL ® DEPOT 200 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Zuclopenthixol (som decanoat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal vide før du begynder at få Cisordinol Depot 3. Sådan får du Cisordinol Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cisordinol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Cisordinol Depot virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Cisordinol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression. Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over længere tid. Du skal have Cisordinol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL VIDE FØR DU BEGYNDER AT FÅ CISORDINOL DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ CISORDINOL DEPOT • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cisordinol Depot (angivet i punkt 6) • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital) • Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt Bemærk: Bevidstløse pa Aqra d-dokument sħiħ
20. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cisordinol Depot, injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 0. D.SP.NR. 03290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisordinol Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt patient med henblik på at opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum af bivirkninger. Cisordinol Depot 200 mg/ml I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 100-400 mg (½-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons. Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem injektionerne. Hvis injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen. Cisordinol Depot 500 mg/ml Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4. uge til 500mg (1 ml) hver 2. uge. Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til vedligeholdelsesbehandling med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes: dk_hum_19011_spc.doc Side 1 af 11 x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter første injektion, men i gradvist nedsat dosering. Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til vedligeholdelsesbehandling med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes: Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives 200-400 mg (1-2 ml) Cisordinol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes som angivet ovenfor. Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og gives som een injektion. Børn Cisordinol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. Ældre Doseres med forsigtighed til ældre patienter. Nedsat nyrefunktio Aqra d-dokument sħiħ