Ciprofloxacin "Orion" 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrat)

Disponibbli minn:

Orion Corporation

Kodiċi ATC:

J01MA02

INN (Isem Internazzjonali):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrate)

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

filmovertrukne tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPROFLOXACIN ORION 250 MG FILOVERTRUKNE TABLETTER
CIPROFLOXACIN ORION 500 MG FILOVERTRUKNE TABLETTER
CIPROFLOXACIN ORION 750 MG FILOVERTRUKNE TABLETTER
ciprofloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin Orion
3.
Sådan skal du tage Ciprofloxacin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciprofloxacin Orion er et antibiotikum af fluoroquinolon familien.
Ciprofloxacin er den aktive
substans. Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier som
forårsager infektion. Det virker kun
overfor specifikke bakteriestammer.
_Voksne _
Ciprofloxacin Orion tabletter bruges til at behandle følgende
bakterielle infektioner:
•
luftvejsinfektioner
•
længerevarende eller tilbagevendende øre eller bihule infektioner
•
urinvejsinfektioner
•
infektioner i testiklerne
•
underlivsinfektioner hos kvinder
•
infektioner i mave-tarm-kanal og bughule
•
hud- og bløddelsinfektioner
•
infektioner i knogler og led
•
til behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide
blodlegemer (neutropeni)
•
til forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide
blodlegemer (neutropeni)
•
til forebyggelse af infektioner, der skyldes bakterien
_Neisseria meningitidis _
•
udsættelse for indånding af

Karatteristiċi tal-prodott

28. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROFLOXACIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30405
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciprofloxacin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Ciprofloxacin "Orion" 250 mg filmovertrukket tablet indeholder
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 250 mg ciprofloxacin.
Hver Ciprofloxacin "Orion" 500 mg filmovertrukket tablet indeholder
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 500 mg ciprofloxacin
Hver Ciprofloxacin "Orion" 750 mg filmovertrukket tablet indeholder
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 750 mg ciprofloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg tablet: Hvid til næsten hvid, rund, filmovertrukket tablet med
delekærv på begge
sider. På den ene side ligger delekærven mellem inskriptionerne
”F” og ”23”. Tablettens
diameter er 11,1 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
500 mg tablet: Hvid til næsten hvid, kapselformet, filmovertrukket
tablet med delekærv på
den ene side og inskriptionen ”F22” på den anden side.
Tabletstørrelsen er
18,2 mm × 8,1 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
750 mg tablet: Hvid til næsten hvid, kapselformet, filmovertrukket
tablet med
inskriptionen ”C” på den ene side og ”93” på den anden side.
Tabletstørrelsen er
22,3 mm × 8,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_58134_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ciprofloxacin "Orion" filmovertrukne tabletter er indiceret til
behandling af følgende
infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal
der tages højde for
tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin.
Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug
af antibakterielle midler.
_Voksne_

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes Gram-negative bakterier
-
bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved
bronkiektasier
-
pneumoni

Kronisk suppurativ otitis media

Akut exacerbation af kronisk sinusitis