Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CELECOXIB
STADA Arzneimittel AG
M01AH01
CELECOXIB
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2014-04-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CELECOXIB STADA 100 MG KAPSEL, HÅRD CELECOXIB STADA 200 MG KAPSEL, HÅRD celecoxib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Celecoxib STADA 3. Sådan skal du tage Celecoxib STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Celecoxib STADA bruges til at lindre symptomer, der er forårsaget af LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTHRITIS) og GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS) . Celecoxib STADA tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), og hører til undergruppen, der hedder COX-2 hæmmere. Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle prostaglandiner giver smerte og betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celecoxib STADA virker ved at nedsætte mængden af disse prostaglandiner, og nedsætter derved smerte og betændelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CELECOXIB STADA: • hvis du er allergisk overfor celecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celecoxib STADA (angivet i punkt 6) • Aqra d-dokument sħiħ
07. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CELECOXIB ”STADA”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 28467 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celecoxib ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Celecoxib ”Stada” 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 100 mg celecoxib. Celecoxib ”Stada” 200 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 200 mg celecoxib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Celecoxib ”Stada” 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 24,875 mg lactose (som monohydrat). Celecoxib ”Stada” 200 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 49,75 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 100 mg: Hård gelatinekapsel med hvid krop og blå hætte fyldt med et hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. 200 mg: Hård gelatinekapsel med hvid krop og gul hætte fyldt med et hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Celecoxib ”Stada” er indiceret hos voksne til symptomlindring i behandling af osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis. _dk_hum_51115_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest effektive daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Osteoarthrosis_: Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang daglig eller fordelt på 2 doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en dosisøgning til 200 mg 2 gange daglig øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder ove Aqra d-dokument sħiħ